化学发光法检测血清肝纤维化指标评价.pdfVIP

· 672 · 第 27卷第 6期 实 验 与 检 验 医 学 V01．27No．6 2009年 12月 EXPERIMENTAL AND IJAB0RAT0RY MEDICINE Del3．2o09 · 经验交流 · 化学发光法检测血清肝纤维化指标评价 雷 震，谢 南，温丽丽，敖琴芳，郑 涛，罗 芳，陈国栋 (南 昌市第九医院／南昌大学附属感染病院，江西南 昌 330002) ~01tt分类号R446．62．R657．31 文献标识码 B 文章编号 1674—1129(2009)08—0672—02 doi：10．3969／i．issn．1674—1129．2009．06．041 血清肝纤维化指标 (透明质酸、层粘连蛋 白、Ⅳ型胶原 、Ⅲ 测定 ，连续 20天 ，计算天间均值 )、标准差 )、变异系数 (c)。 型前胶原等)，广泛应用于肝纤维化的临床诊断、病情监测及 1．3 回收试验 用高浓度校准品按 1：l0的比例加入医学决 疗效判断[I-31：肝纤维化指标检测多采用放射免疫法 ．其标记 定水平浓度混合血清 ．对照加入等体积的校准品稀释液平行 物有放射污染且报告时间长。化学发光法 ．性能稳定、灵敏、 测试 ．计算平均回收率 。 操作简便 、报告时间短 。显示 出较好 的应用前景 ．我们对其应 1．4 抗干扰试验 吸取 EDTA抗凝血红细胞用生理盐水洗 用于肝纤维化指标检测进行 了方法学评价 ．现报告如下 涤三次，用双蒸水溶解红细胞，制备Hb130~L溶血液。高值 l材料与方法 混合血清加入等体积溶血液制成约含Hb65gL／溶血标本 ，对 1．1BL9600化学发光免疫分析仪 、放射计数器分别为天 照加入等体积生理盐水平行测试 ．计算平均偏差 。 津贝尔医用 电子有限公司、科大创新股份有限公司产品 血 1．5 比对试验 选取 40份不 同浓度标本 f浓度值均在两种 清透 明质酸fHA)、层粘连蛋 白fLN)、Ⅲ型前胶原(PC11I)、Ⅳ型 方法的检测线性范围，且尽可能分散)．用放射免疫法和化学 胶原fCⅣ1．化学发光法测定试剂广东虹业抗体科技有限公司 发光法 比对测试 。计算 回归方程 、相关系数、医学决定水平总 提供 ，批号放射免疫法测定试剂 由上海海研所提 误差及配对资料 t检验 供 ．批号20080806。 1．6 评价标准 重复性试验批 内CV10％、批间 CV15％。 1．2 重复性试验 各检测项 目分别制备低值 、医学决定水 回收试验估计医学决定水平误差 、干扰试验平均偏差 、比对 平 (中值)、高值三种浓度混合血清 ，浓度约为 HA：45、l1O、 试验 医学决定水平总误差小于 CIJA’88推荐允许总误差吲 220ug／L，LN：40、150、300~g／L ，CIV ：45、80、1601xg／L，PCm ： fHA、LN、PCⅢ、CⅣ均为3s)ff~12／，均被认为性能 良好。 65、120、240wg／L。用化学发光法检测三种浓度血清 ．每浓度 2 结果 平行五孔测试，上下午各测一次，计算批内和批间均值 自、标 2．1重复性试验 重复性试验结果见表 l 准差 )、变异系数 (C )。用医学决定水平浓度血清每天随标本 2-2 回收试验 HA平均 回收率 95．2％、LN平均 回收率 表 1 化学发光法检测肝纤维化指标批内、批间、天问重复性结果 ； ( L)、c (％) 各项 目高、中、低值血清样本批内CV均小于10％，