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2004年全国血脂分析及其临床应用学术研讨会 ，，：，二
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2002，48(1)：1
4．Bachofik Forthe
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5．Myers al referencemethod networkfor model
GL，KimberlyMM，WaymackPP，et laboratory cholesterol：aforstandardi—
zation of measurements．ClinChem
andimprovement
clinicallaboratory 2000，46(11)：1762—72
临床实验诊断研究的科研设计及其评价
中华医学会 (北京100710)
袁桂清张莉毛家都李建陵唐栋
据调查分析，在我国临床实验诊断(临床检验诊断)性研究所发表的论著中，有90％存在着不同
程度的科研设计缺陷，甚至科研设计不合理。在研究对象的选择上，存在着不同程度的病谱偏倚
(casemix)、确认偏倚(verification
bias)及联合偏倚(incorporationbias)等偏倚因素…，极大地影响
了临床实验诊断研究的质量和所发表论文结论的可信度。因此，临床实验诊断研究的科研设计正确与
否，直接关系到研究结果的准确性和可靠性。所以，运用循证医学的原则”和观点，严格遵循I临床实
验诊断研究的科研设计原则和方法，努力避免研究中的各种偏倚因素，是提高临床实验诊断研究的科
学性和研究质量的根本保证。
在临床实验诊断方法的研究中，其诊断价值或评价其对某一疾病诊断的准确性，最重要的是和诊
断本病的金标准(gold
的是确立金标准，其次是正确选择研究对象或样本，用金标准判断或划分实验组(有病)和对照组
(无病)。
临床实验诊断研究的基本程序是：立题、科研设计、实验观察或指标检测、统计分析、理性概括
5步。，(1)选题的原则：①起
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