国外药品安全信息网站对我国药品安全信息网建设的启示.pdfVIP

中国药物警戒第 7卷第 3期 2010年3月 March，2010，Vol7，No．3 中图分类号：R95文献标识码：A文章编号：1672-8629 2010 03—0151—03 ·管理研究 · 国外药品安全信息网站对我国药品安全信息网建设的启示 李明 ·孙骏 海颖 王玲 肖爱丽 z徐厚明 ·张苏琳 倪敏 王佳域 甘戈 杜晓曦 江苏省药品不 良反应 监测中心，江苏南京210007；z国家食品药品监督管理局药品评价中心，北京 100045 摘要：目的通过对国际上先进的药品安全信息网进行分析，提出设立我国药品安全信息网站的具体建议。方法选 取了世界卫生组织、美国食品药品监督管理局、加拿大卫生部、英国药品和健康产品管理局及乌普萨拉监测中心5 个网站，对其网站栏 目和内容进行分类统计。结果5个国际药品安全信息网站共性与特色兼备；对我国的药品安全 信息网站建立提供了参考。结论 建议将 “中国药品安全信息网”定位于面向医药行业专业人士、内容涉及药品安全、 突出中药及民族药特色的专业技术类网站。 关键词：药品安全；信息网；研究 StudyontheForeignDrugSafetyInformationW ebsiteandtheEnlightenmentforConstructionofChinese DrugSafeytInformationWebsite LIMing SUNJun HA1Ying2WANGLing2XIAOAi—liXUHou—ming ZHANGSu—lin’NIMin WANG Jia—yu GANGeDUXiao-xi CJiangsuCenterforADRMonitoring,JiangsuNan3ing210002，China；Centerfor Drugkeevaluation,SFDA，Beijing100045，China Abstract~ObjectiveByanalyzingthewell—knowndrugsafetyinformationwebsiteintheworld，givingsomespecific suggestionsinbuffingChinaSdrugsafeyt website．MethodsThefivewebsitesof theW orldHealthOrganization， theUnited StatesFoodandDurgAdministration，Health Canada，British durgsandhealthproduc~Authoriyt and UppsalaM onitoringCenterhavebeenchosen，then thecharacteristicsoftheirW ebsites columnsand contentshave beenan~yzedrespectively．ResultsThewell—kn owndrugsafeyt informationwebsitesintheworldhavebothconlrnon featuresandtheirowncharacteristics；givehelpstOtheregulationofdurgsafeyt information．ConclusionsSuggested thatthe”ChinaSdurgsafeyt informationwebsite”should bedefinedasawebsitewhich authorized byNational Centerf0rAdverseDrugReactionM onitoringinChina,mainlyforprofessionalsofM edicineindustry．andmainlyre— latedtothefieldofdrugsafeyt． Keywords：drugsalyt；informationwebsite；study 我国药品安全监管工作 日趋成熟和完善，及时发布权 1 国外药品安全信息网站简况 威的药品安全信息和有效获取药品安全信息是药品安 世界卫生组织、美国食品药品监督管理局、加拿大 全监管工作的一个重要组成部分，而 目前我国尚未建立 卫生部、英国药品和健康产品管理局及乌普萨拉监测中 药品安全信息领域门户网站，因此建立一个全国性的药 心5个网站