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建立院内药物警戒制度的实践.pdf
中华医院管理杂志2010年 2月第 26卷第 2期 CbinJHospAdmin,February2010,Vo1.26,No.2
· 药事管理 ·
建立院内药物警戒制度的实践
周权 颜小锋
药物警戒 (pharmacovigilance)是发现、评估、理 戒工作的持续进行。
解和预防药物不 良作用或任何其他药物相关问题的 二、院内药物警戒的分类
科学和活动_1]。药物警戒的概念较传统的药品不 我院的院内药物警戒主要分为三类。第 1类是
良反应监测更广泛,因为它还关注不合理用药和药 文件型药物警戒。截至2009年5月底,医务科与药
品质量等问题[3]。其最终 目的是综合评价药物的 剂科在医院局域网上联合发布了17期院内药物警
风险效益,提高临床合理用药水平和保障公众用药 戒。第2类是在医生电子处方和护士录人医嘱过程
安全。有资料表明,大量严重的不 良反应事件发生 中跳出的温馨提示型药物警戒。第 3类是专题讲座
在医院中,记录和预防医院中的不 良反应事件非常 和案例分析型药物警戒。
重要,国外药剂师在这方面发挥了重要作用_5]。国 三、院内药物警戒的涉及主题
内不少医院及时转载了国家食品药品监督管理局发 (一)正确配置输液:在静脉用药调配中心筹建
布的各期 《药物警戒快讯》和 《药品不 良反应信息通 过程中,输液的配置由各病区护理站完成。护士会
报》,给临床提供了大量有价值的信息,但医院内部 将输液配置过程中出现的问题及时报告药剂科。例
开展药物警戒 目前还少有文献报道。我院从 2008
如,一些病区在配置注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
年9月起,针对医院内临床用药存在的问题和安全 时出现药液颜色变深现象,医护人员对产品质量产
隐患,明确提出院内药物警戒概念,建立院内药物警
生了怀疑。临床药师对此异常情况进行了调查,发
戒制度,公布的药物警戒有统一编号 (浙二医药械警
现药品质量没有问题 。原因在于西林瓶 中粉针以溶
[年]号)。该项工作实施以来,取得了明显成效。它
媒稀释后没有立即进一步稀释,这不符合药品说明
的开展就像在我们身边构筑了新的安全用药防线,
书要求。阿莫西林钠克拉维酸钾配液后,其稳定性
把安全用药大堤筑高、前移。它与高质量处方点评
与浓度有关。浓度越高,药液越不稳定,容易变色。
实践和临床用药评价相得益彰,对提高我院用药安
为保证该药品临床应用的安全性和有效性,我们发
全性和规范用药行为有良好促进作用[6。J。
布了“关于注射用阿莫西林钠克拉维酸钾正确使用
一
、 统一认识
的药物警戒”。再如,少数病区在配置某抑酸药时出
我们 自第 2期院内药物警戒起,在每期的开场
现药液变色现象。药剂科对此现象进行分析,并与
白中均介绍药物警戒的概念,并指出 “对某种或某类
厂家质检部门进行实验研究,最终发现药液变色原
药品在临床使用中存在的问题进行药物警戒,并不
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