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GH 药业连锁公司
质量管理制度汇编
二O一六年七月一日
质量管理制度目录
一、有关业务和管理岗位的职责:
1、企业负责人职责……………………………………1
2、质量管理负责人职责………………………………3
3、采购员职责…………………………………………4
4、验收员职责…………………………………………5
5、养护员职责…………………………………………7
6、营业员职责…………………………………………8
7、处方审核员职责……………………………………9
二、各项管理规定
1、药品购进管理规定…………………………………10
2、药品检查验收管理规定……………………………12
3、药品陈列管理规定…………………………………14
4、药品储存养护管理规定……………………………15
5、首营企业和首营品种质量审核规定………………17
6、药品销售管理规定…………………………………19
7、处方调配管理规定…………………………………21
8、药品拆零管理规定…………………………………23
9、质量事故管理规定…………………………………25
10、质量信息管理规定…………………………………27
11、药品不良反应报告规定……………………………29
12、卫生和人员健康状况管理规定……………………31
13、服务质量管理规定………………………………32
14、中药饮片购、销、存管理规定……………………33
15、不合格药品管理规定………………………………35
16、卫生管理制度………………………………………37
17、员工培训教育制度…………………………………38
18、质量管理制度定期考核检查办法…………………40
文件名称:企业负责人职责 文件编号:KH—001
起草人: 审阅人:质量管理组 批 准 人:
起草日期: 批准日期: 执行日期: 版 本 号:2011-1
变更记录: 变更原因:
企业负责人职责
一、坚持 “质量第一”的观念,认真贯彻执行国家有关药品
监督管理的法律、法规及行政规章,对企业的质量管理工作负全
面领导责任。
二、主持质量管理体系的建立及评审工作,按季度召开企业
质量分析会,听取质量管理人员对企业药品质量的情况汇报,对
存在的问题及时采取有效措施。
三、保证质量管理人员独立、客观地行使职权,充分发挥其
质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质
量活动经费。
四、领导质量教育,主持对员工进行质量意识的考核。
五、正确处理质量与经营、效益的关系,在经营与奖惩中落
实质量否决权。
六、重视客户的意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处
理和重大质量问题的解决和改进。
七、创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求
相适应。
八、签发质量管理体系文件。
文件名称:质量管理负责人职责 文件编号:KH—002
起草人: 审阅人:质量管理组 批 准 人:
起草日期: 批准日期: 执行日期: 版 本 号:2011-1
变更记录: 变更原因:
质量管理负责人职责
一、树立 “质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担
质量管理方面的具体工作,在药品质量管理、工作质量管理方面
有效行使裁决权。
二、负责质量规章制度在本企业的执行,定期检查制度的执
行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。
三、对企业经营过程中的药品质量进行严格检查监督,按规
定对企业质量管理制度的执行情况进行检查考核,在企业内部有
效行使质量否决权。
四、在企业负责人的协助下
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