西药制药工程原理及设备研究探讨.pdfVIP

科技蕾矗 。职校论坛o SCIENCETECHNOLOGYINFORMATION2014年第15期 西药制药工程原理及设备研究探讨 曹华玲 广东食品药品职业学院，广东广州510520 样调查获取．就西药制药工程管理及设备管理前后相关资料展开比较。结果：与管理前比较。管理后西药制药作用开展有效性及设备添置合理 性显著升高．差异有统计学意义 P O．05 。结论：公众对医疗卫生体制改革的认识加强，不断提高了对西药制药的要求，依据现有国情，西药制 药工程中各种制药设备和管理制度还需进一步加强和完善，在先进的技术和制药设备下，才可保证公众安全、放心用药，为生命健康提供强有 力的保障．同时也促进了社会医疗事件有序发展。 l关键词l西药制药：工程原理：设备研究 我国医疗科技近年来发展成就显著．为西药制药设备的提供及西 境目的和使用适用性方成有所反应。此外，在使用制药设备过程中，综 药制药的研究和发展提供了有力的支持基础．加之公众健康和维权意 合利用率如何提高。设备使用期限如何延长。生产潜力挖掘方法等，均 识不断增强，增加了对各种药品的需求，进一步完善西药制药工程，才 为现代制药企业增强核心竞争力和提升管理水平的研究重点。故与 可与临床需求符合Ⅲo另外。受多种因素影响。抗生素等药物滥用严重， GMP管理相适应。并提高调备管理质量，是保障药品顺利、高效生产 药物研发种类繁多。且对自然界的开发利用日趋扩大，病菌逐步变异， 的关键啊。 故要求制药工程、技术、设备不断更新，以与时代发展相适应。本文应 1．2．4西药制药设备管理操作特点分析 用抽样调查的方法．选择西药制药工程企业100家。就加强制药管理 依据GMP要求内容．在西药制药相关设备管理过程中．需对管理 与设备管理前后相关资料展开探讨．现将结果总结报告如下。 操作规范进行制定并执行，即严格按照操作规范完成药品生成，任何 形势下均不可对相应规章违反。遵守操作规范，除可对人为因素造所 1资料与方法 的工作失误有效防控外．还可避免药品出现质量问题，降低使用过程 1．1一般资料 中设备仪器出现误差的概率．进而保证药品的药效及质量。在实际操 作过程中，依据操作规程开展各项工作，为设备跟踪管理提供了条件， 本次研究应用抽样调查方法．共在2012年lO月至2013年10月 选择100家西药制药工程企业．概括技术工艺常见类型、制药工程设利于人力物力资源节约鸣。如生产设备各种运行信息采用SOP化收集 备情况，对比加强制药与设备管理前后相关资辩。 汇总、记录填写，全厂设备运行状况主管领导和生产计划部门可较好 1．2管理方法 掌握．以对药品生产设备的添置、开箱安装调试、采购、验收等工作行 1．2．1西药制药工程定义及特点 合理安排，减少了风险。提高了设备添置的合理性。此外，对操作规程 西药制药是应用先进的理念和科学技术完成可靠制作的过程．是 进行规范。可提高工人的操作水平。在使操作技能提高的同时，短时间 经化学反应。将生物生成新物质的方法。就西药物质基础而言，对就确 内娴熟掌握工作要领．提高整体效率。 保西药化学组成均一和稳定的一种制药研发技术。即如何运用安全有 1．3指标观察 效且快速的过程参数．有效分析化学物质．并对药品的生产和加工程 对比管理前后西药制药工作开展有效性及设备添置合理性。 序稳定．防控人为因素误差．是西药制药工程需着重关注和解决的问 1．4统计学分析 题离。依据西药制药工程学相关研究任务显示．涉及工业系统工程、药 统计学软件采用SPSSl3版，计量资料行t检验，计数资料行x2 物分析与质量评价、计算机应用、化学工程与工艺、工业仪表与自动控 检验．P 0．05差异有统计学意义。 制、过程装备与控制等多学科，即需对制药的各类先进设备、工艺、工 2结果 程方法进行研究．又需掌握仪器分析技术和西药质控