光纤药物溶出仪在线考察头孢克洛片和胶囊溶出度.pdfVIP

entralSouIh 2012，V()1】o PhamlacyA“gust N()8中南药学2012年8月第10卷第8期 光纤药物溶出仪在线考察头孢克洛片和胶囊溶出度 方继辉，陈英(广东省食晶药品榆验所，广州510180 摘要：目的利用光纤药物溶出仪对溶出、取样和测定全程测试的实时、原位特点，测定头孢克洛片和胶囊的实时 溶出度，评价药品制剂工艺和内在品质的差异。方法 实时在线过程分析同一厂家不同批号的头孢克洛片和胶囊在 多种溶出介质中的溶出度，并与中国药典方法测定结果进行比较。结果溶出度检驯结果均符争中国药典规定。不 同批次和剂型之间的溶出曲线基本一致．但在不同溶出介质之间略有差异。结论与中国药典方法比较，光纤药物 溶出仪法对样品溶出的实时过程分析更能真实反映不同批次药品之间的工艺和内在质量的可能差异。 关键词：实时在线过程分析；头孢克洛；光纤药物溶出仪；溶出度 中图分类号：㈣17 文献标识码：A 文章编号：1672—2981(2012)08—0584～03 10 lssn．1672298l2()12．()8．007 dol： 3969／1