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- 2017-08-26 发布于河南
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GMP
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4.鸟苷酸
5.良好操作规范
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1.药品生产质量管理规范
编辑本义项
GMP
百科名片
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
目录
简介
GMP在中国
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
第一章 总 则
第二章 质量管理
第三章 机构与人员
第四章 厂房与设施
第五章 设 备
第六章 物料与产品
第七章 确认与验证
第八章 文件管理
第九章 生产管理
第十章 质量控制与质量保证
第十一章 委托生产与委托检验
第十二章 产品发运与召回
第十三章 自 检
第十四章 附 则
简介
GMP在中国
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
第一章 总 则
第二章 质量管理
第三章 机构与人员
第四章 厂房与设施
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