GMP(2010年修订)过程中存在差距的调查问.docVIP

药品生产企业实施药品GMP（2010年修订） 过程中存在差距的调查问卷 Questionnaire for Investigation of the Gaps of Pharmaceutical Enterprises in Relation to the GMP Guidelines (revised in 2010) 在中国药品GMP（2010年修订）的总体实施层面，您主要欠缺哪些知识，有哪些培训需求？ What are your major knowledge shortages and need for training in the frame of the implementation of the Chinese GMP Guidelines (revised in 2010)? 以风险为基础的质量保证体系 Risk based quality assurance system 质量受权人和其他关键人员 Qualified person and other key persons 人员培训 Personnel Training 文件体系 Documentation system 空调净化系统 HVAC system 工艺用水制备 Process water preparation 设备的校准，确认和预防性维护 Equipment calibrati