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- 2017-08-26 发布于河南
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一、98版GMP存在的不足
1. WHO 和其他先进国家GMP 相比，有差距，影
响药品出口
药品质量提高与新版GMP
2. 内容过于原则，指导性和可操作性不强
3. 重硬件、轻软件。对软件管理要求不够全面，
不够具体
4. 与药品注册管理、药品不良反应监测、药品稽
查等相关监管工作关联不够，难以在日常监管
工作中形成合力
一、98版GMP存在的不足
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