GMP第3讲-厂房与设施20091127.pdfVIP

房与设施 1节 总体布置 1节总体布置 2节工艺布局 3节厂房的设计要求 1.法规依据 4节室内装潢要求 2.厂址选择 5节洁净厂房的电力设计要求 3.厂区规划布置 6节洁净厂房的管路设计要求 7节工艺用水系统 1节 总体布置 1.法规依据 厂房设计必须按照GMP等法规标准，从 药厂的总体布局、分区分布、内部工艺 按照GMP要求进行的厂房设计是一项 流程、空气净化级别等方面进行设计 技术性很强的工作，厂房（ 括洁净 厂房）设计必须符合国家有关部门颁 重点：防止药品生产中污染、混药和差 发的技术法规，符