15临床科研中偏倚及其控制（二）.ppt

临床科研中常见偏倚及其控制(二) 许能锋 提纲 一、信息偏倚及其控制 二、混杂偏倚及其控制 一、信息偏倚及其控制 （一）信息偏倚概念 （二）信息偏倚产生环节与原因 （三）常见信息偏倚 （四）信息偏倚的控制 （一）信息偏倚概念 信息偏倚：指由于测量、诊断、询问或抄录过程中收集资料不当，使观察对象的某些特征被错误分类而产生的误差。 本质：测量（暴露、疾病、预后等）时发生错误分类。 （二）信息偏倚产生环节与原因 产生环节：信息偏倚主要发生在资料收集阶段，亦可发生于研究设计与资料整理分析阶段。 产生原因：资料的观察、测量、收集方法不当，诊断试验的灵敏度、特异度以及患者提供有关信息的准确性不足，并且这种不足在比较组之间存在差别。 （三）常见信息偏倚 1.回忆偏倚(recall bias) 2.诊断怀疑偏倚（diagnostic suspicion bias） 3.暴露怀疑偏倚（exposure suspicion bias） 4.测量偏倚（measurement bias） 5.报告偏倚(reporting bias) 6.沾染偏倚 7.归类错误偏倚（misclassification bias） 8.家庭信息偏倚（family information bias） 9.临床资料遗漏偏倚（missing clinical data bias） 10.顺序偏倚（sequence bias） 11.不敏感测量偏倚（non-sensitive bias） 1.回忆偏倚(recall bias) 1）概念：回忆偏倚是指研究对象在回忆以往发生的事情或经历时，由于在准确性和完整性上的差异所致的系统误差。在病例对照研究中最常见。 2）产生原因： （1）所调查事件或因素发生频率太低，未给研究对象留下深刻印象而被遗忘； （2）所需回忆事件时间久远，研究对象对其已记忆不清；关于自然流产史回忆准确性研究发现，对前10年发生的自然流产，82%回忆准确；前20年发生的自然流产，仅73%能回忆完整。 （3）研究对象对所调查的内容或事件关心程度不同，而致回忆的认真程度不一。 实例：幼儿白血病病因学的病例对照研究 Slewart等（1956）在关于幼儿白血病病因学的病例对照研究中发现，多数患儿母亲于本次怀孕期间和孕前接受X线照射的比例大于对照组，以腹部和骨盆接受X线检查尤为明显，认为幼儿白血病与母亲孕期接受X线照射有关。 有学者认为，两组妇女孕期X线照射史不同也有可能由于回忆偏差所致。因为，由于幼儿患病或死亡给病例组母亲在心理上带来创伤，使他们能够比较认真地回忆孕期各方面的情况，甚至家属也帮助回忆；而对照组母亲无此创伤，可能不会认真回忆，使暴露率较病例组低，从而夸大了X线照射与幼儿白血病之间的联系。 有学者比较了孕妇接受X线照射的医院记录与其回忆结果，发现两者一致率仅73%。 2.诊断怀疑偏倚（diagnostic suspicion bias） 1）概念：当观察者已知被观察者的某些情况时，在调查时会自觉不自觉地侧重询问、检查有关情况就可能得出两者有联系的结论，此乃诊断怀疑偏倚。若研究对象知道自己存在某种预后因素，或了解研究目的，其主观因素亦可对研究接造成影响，亦属于诊断怀疑偏倚。 2）原因：研究者若事先知道研究对象的某种暴露或预后因素，就怀疑其已具有某种结局，或在主观上倾向于应出现某结局，于是在作诊断或分析时，倾向于自己的判断，此即诊断怀疑偏倚。例如，对暴露组或实验组进行非常细微的检查，而对非暴露组或对照组则不然，从而使研究结果出现偏差。 3）常见于队列研究和临床试验，特别是在诊断亚临床病例、判断药物副反应时，这种偏倚最容易产生。 3.暴露怀疑偏倚（exposure suspicion bias） 研究者若事先知道暴露组或实验组的某种结局，可能会对其采取与对照组不可比的方法探寻其认为与该结局有关的因素，如多次认真询问实验组的相关资料，而漫不经心地调查对照组，从而导致错误的结论，此即暴露怀疑偏倚。 此外，对以不同的调查方法（如查阅常规记录与深入调查）收集暴露组与对照组的资料，其结果可出现很大差别，亦属于暴露怀疑偏倚。 例如，Nishiyama 等（1962）对儿童甲状腺癌过去放射性物质暴露史的调查发现，在36例和22例两组患儿中，以常规和查阅医疗记录方法调查，有暴露史者分别为28%和0；而经过深入调查和询问，有暴露史者分别为47%和50%。 4.测量偏倚（measurement bias） 1）测量环境与条件不对等 （1）病例在医院调查，对照在家里或工作场所调查； （2）病例与对照使用不同的调查表； （3）调查者对病例与对照的态度与认真程度不同； （4）由不同调查员调查病例与对照； （5）调查病例与对照的时间间隔太长； （6）调查员无意或有意地套取符合病因假说