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文件名称 纯化水储存供应操作规程 文件编码 页 码 第1页共3页 起 草 人 日 期 年 月 日 审 核 人 日 期 年 月 日 批 准 人 日 期 年 月 日 颁发部门 质量管理部 生效日期 年 月 日 分发部门 目的：建立纯化水储存供应操作规程，保障生产顺利进行 范围：适用于纯化水储存供应操作 职责：制水中心操作人员 内容： 1 系统描述： 1.1 本纯化水储存供应系统由3个储罐、1个纯化水泵、1个微孔过滤器、循环管道组成。 1.2 系统示意图如下 产水管 注： 表示呼吸器； 表示0.22μm微孔过滤器； 表示阀门； 人孔。 2 纯化水的储存 2.1 岗位操作人员确认： 2.1.1 纯化水制备系统制备的纯化水岗位检测项目合格。 2.1.2 纯化水储存设备及设施完好。 2.1.3 储水罐清洁消毒合格，且在清洁有效期内。 2.1.4 产水管进入储罐的阀门处于关闭状态。 2.2 产水进入储罐 2.2.1 打开产水管通往1号储罐的阀门，给1号罐内送水，每罐储水量不得超过6立方米。 2.2.2 待1号储罐储存一定水量后，方可打开2号储罐产水阀门，同时关闭1号储罐产水进水阀门。 2.2.3 按照2.2.2方法，依次给3号储罐蓄水。 2.3 纯化水标识管理：每一储罐连续制备的纯化水为一个亚批次，由操作人员在罐外显著位置做好标识，标识的内容至少包括：品名、储罐编号、批号、水量、制备结束时间、操作人等。 2.4 及时做好产水记录，记录内容至少应当包含储水罐编号、制水量等。 2.5 纯化水储罐使用注意事项 2.5.1 若纯化水使用量较少，可以投入一个纯化水储罐，并在该罐显著位置标示“使用中”，其它暂时未投入使用的储罐则应该根据其清洁状况做好标识。 2.5.2 纯化水罐内静态储存时间不应当超过24小时。 3 纯化水的供给 3.1 操作前检查 3.1.1 储罐水位满足供水要求。 3.1.2 水泵运转方向正确。 3.1.3 确认储罐外排阀门处于关闭状态。 3.1.4 储水罐内纯化水岗位检测项目合格。 3.2 供水操作 3.2.1 打开所用储水罐罐顶回水阀门； 3.2.2 打开所用储水罐罐下的供水阀门； 3.2.3 开启循环水泵。 3.3 供水过程的岗位监测及记录 3.3.1 供水后，操作人员及时观察输送水水压，确认压力稳定，记录送水压力；之后至少每两个小时记录一次运行压力数值。 3.3.2 运行过程中，至少每两个小时检测罐内纯化水电导率一次，确认符合标准。 及时观察罐内水位情况，及时做好储水罐的切换供水工作。 3.3.3 及时做好供水记录。 3.4 供水结束及结束后工作 3.4.1 生产用水结束后，依次关闭各阀门及泵：关闭罐下供水阀门→水泵→罐上回水阀门。 3.4.2 及时排掉储存时间超过24小时的纯化水，关闭排水阀。 3.4.3 清除设备上与目前状态不相符合的各种标识；做好岗位现场清洁及整理工作，使其结果符合《一般生产区环境卫生管理规程》（XX-XX-XX）。 3.5 供水注意事项 3.5.1 避免泵空运转。 3.5.2 供水过程压力等岗位控制项目出现异常时，应及时做好偏差处理工作。 3.5.3 禁止非本岗位操作人员启动本系统。 3.5.4 纯化水总出水口取样时，应关闭循环水泵。 4 纯化水储存分配系统的清洁、消毒：操作人员依照《工艺用水储罐及管道清洁消毒规程》（XX-XX-XX）执行。 5 文件培训 5.1 培训时间：0.5小时。 5.2 受训人员：纯化水岗位操作人员、制水中心主管、QA人员。 6 变更历史： 版本号 生效日期 变更内容 04 首次制定文件。 XXXXXXXXX 纯化水储存及供给操作规程 第 2 页 共 3 页 1号罐 2号罐 3号罐 泵 滤 用水点 滤 ①②③④ ②③④ ③④ ④ ⑤ ⑥ ⑥ ⑦ ⑦