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* * * * * * * * * * * * * * * 2）审核程序：采购部门按规定将审核资料收集齐全后，填写“首营品种审批表”→质管机构审核并提出明确审核意见→分管质量负责人审批→业务部门进货 购进药品应有合法购进记录，并做到 票、帐、货相符 购进记录进内容： 药品名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期 保存期限：超过药品有效期1年，不少于3年（特殊管理药品5年） 5、验收与检验 药品质量验收的要求 ■人员要求 经过专业培训、考核合格、执证上岗、熟悉药品性能、具有一定的独立工作能力，视力0.9以上（包括校正后）无色盲 ■场所 必须要有与经营业务相适应的专门场所和符合卫生条件的验收室。 ■验收设备：应配白瓷盘、剪刀、胶带、验讫标识、澄明度检测仪、标准比色液等 ■ 抽样要求 整件药品，50件以下验收2件；50件以上，每增加50件，增加验收1件，不足50件按50件计。上、中、下抽样验收完毕后，应将被抽样验收的药品包装复原、封箱并标记。(对一些包装不可复原的药品可不开包，只查验同批号质检报告单。) 零散商品，按实数验收； 贵重药品应逐批进行验收，特殊药品、验收到药品的最小包装。 ■验收的依据 国家药品质量标准和原始凭证（质量保证协议书、合同、送货单、入库通知单） ■验收时限 应在到货二日内完成因特殊情况(节假日或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,等工作日或资料齐备立即验收 。冷藏药品即到即验，最多不超过二小时内验收完毕，并对来货进行温度的测量或估计 ■验收内容 ●药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。 ●包装、标识主要检查以下内容： 每件包装中，应有产品合格证。 药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件、规定的标记和警示说明等 ● 特殊管理药品、外用药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识。蛋白同化制剂、肽类激素、二类精神药品、处方药和非处方药标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，特殊管理的药品，应实行双人验收制度。 ● 进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章 ● 销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。 ● 首营品种应进行内在质量检验，无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。 ●效期药品入库时注意效期长短，一般情况下6个月内到期的效期品种不得入库。 ●验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容 保存至超过有效期1年，至少保存3年 （特殊管理药品5年） ●验收员对下列情况有权拒收或提出拒收意见 1、《药品管理法》中规定的假药、劣药。 2、整箱药品无产品合格证的。 3、包装及其标志内容不符合规定要求或缺乏必要的使用说明。 4、进口药品无《进口药品注册证》《进口药品检验报告单》，或无供货方质管机构原印章 5、首营品种无同批号药检报告单。 6、不按药品贮存条件贮存的 7、其它不符合规定要求的 6、储存与养护 药品分类存放规定 需分开存放的药品 1、药品与非药品 2、内用药与外用药 3、 品名和容易混淆的品种分区存放 应单独分库存放的药品为 1、易串味的药品 2、中药材、中药饮片 3、危险品 4、特殊管理专库（柜）存放 5、整货 与零货 药品堆垛存放规定 垛与垛之间100cm，堆垛通道不小于2m，垛与地面不小于10cm，垛与墙、屋顶(房梁)、散热器、供暖管道间距不小于30cm（即五距） 库存药品应按药品批号及效期远近依序存放，不同批号药品不得混垛。 立近效期药品标志。 堆垛药品应严格遵守药品外包装图式标志的要求 规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。