2ISO9000质量管理体系标准及应用.ppt

本章主要要求 ISO9000：2000标准—— ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语 1．标准的内容 第一部分 引言（包括八项质量管理原则） 第二部分 范围（包括十二项质量管理体系基础） 第三部分 术语和定义 第四部分 附录 ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语 2.术语介绍—ISO9000：2000标准中包括术语80条： 1) 有关质量的术语5条； 2) 有关管理的术语15条； 3) 有关组织的术语7条； 4) 有关过程和产品的术语5条； 5) 有关特性的术语4条； 6) 有关合格的术语13条； 7) 有关文件的术语6条； 8) 有关检查的术语7条； 9) 有关审核的术语12条 10) 有关测量过程质量保证的术语6条 概念图 是术语分组的基础 三种联系形式：属种关系、从属关系、关联关系 ISO9000：2000标准的八项原则 以顾客为中心； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 互利的供方关系 质量管理体系基础 质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求和产品要求的分别 质量管理体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者的作用 文件 管理体系评价 持续改进 统计技术 质量管理体系与其它管理体系的关注点 质量管理体系与优秀模式之间的关系 质量管理体系基础和质量管理原则的关系 八项质量管理原则 （质量管理的理念） ? 质量管理体系基础 （是八项质量管理原则的具体应用，是标准制定的框架）?  ISO9001：2000及9004：2000标准 （应用以上原则和基础，给出评价质量管理体系的系统方法） ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南 1.结构上没有出现分标准； 2.使用目的更明确； 3.以八项质量管理原则为基础； 4.采用过程模式； 5.与ISO9001设计成一对协调一致的标准,互相补充； 6.在内容上给出了业绩改进的具体方法。 管理职责—— 管理者承诺； 以顾客为中心； 质量方针 策划——质量目标的实现 管理——明确职能有效开展活动 管理评审——确保体系持续的适宜性、充分性和有效性 质量方针—— 最高质量宗旨和方向； 满足要求和持续改进的承诺； 质量目标的框架； 评审适宜性。 管理—— 明确权限与职责 委任管理者代表—— 确保质量管理体系建立实施改进 开展内部沟通 资源管理—— 人力资源 产品实现—— 策划过程； 与顾客有关的过程； 设计和开发过程； 采购过程； 生产和服务的运作过程； 测量和监控装置控制过程。 策划实现过程—— 产品（项目）质量目标 管理与顾客有关的过程—— 识别要求 设计和（或）开发—— 策划 输入 输出 评审 验证 确认 更改控制 控制采购过程—— 选择控制合格供方 生产服务的运作—— 运作控制； 标识和可追溯性； 顾客财产； 产品防护； 过程确认。 测量、分析和改进—— 测量 持续改进策划—— 检查 内审 管理评审 数据/信息分析 纠正措施 预防措施 纠正措施和预防措施—— 评审措施 质量体系审核和评审 谢谢您的参与! 明确采购信息 验证采购产品 确定需求 明确标准 寻找合格供方 通过6个方面，提出合同要求 评价合同的适宜性 确定验收内容步骤 现场验收 确保测量能力与测量要求相一致 控制测量和监控装置—— 产品 质量管理体系持续改进 客户 需求 产品实现 管理职责 资源 管理 测量 分析 改进 客户 满意 2000年版 ISO 9000 过程模式图 （覆盖了本国际标准的所有要求） 输入 输出 摘自：ISO9001：2000 4.1质量管理体系总要求 a)了解、鉴别企业业务有哪些过程（环节） b)过程相互作用 c)过程控制标准 d)过程所需要的资源 e)过程评价标准 f)持续改进过程 a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 列出过程,包括识别影响产品的外包过程 对每一个过程规定输入与输出 规定过程的顾客及其要求 规定过程的责任人 b) 确定这些过程的顺序和相互作用 业务流程(以采供血为例) 列出全流程和过程网络的构架 规定过程间的接口 将过程形成文件 过程网络 l??过程系统---过程网络 ISO9000质量管理体系文件组成与层次关系 质量计划 质量手册 程序文件 工作文件、技术标准 质量记录 核心过程 过程 活动/作业 特定过程 活动证据 4.2.1文件要求总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标的声明； b) 质量手册； c) 本标准所要求