GB／T6583－1994 ISO8402质量管理和质量保证术语.doc

GB／T6583－1994 ISO8402:1994 质量管理和质量保证的术语 GB／T6583－1994 ISO8402:1994版共定义了67条质量管理和质量保证的术语， 分类如下： 基本术语：13条 与质量有关的术语：19条 与质量体系有关的术语：16条 与工具和技术有关的术语：19条本章将叙述几个重要的术语 一、产品（Product） 二、过程（Process） 三、程序（Procedure） 四、质量（quality） 五、质量方针（quality policy） 六、质量体系（quality system） 七、质量控制（quality control） 八、质量保证（quality assurance） 九、质量管理（quality management） 十、全面质量管理（total quality management） 十一、质量策划：（quality planning） 十二、质量计划：（quality plan） 一、产品Product （回到页首） 1.定义：（ISO8402 1.4）活动或过程的结果 注: (1)产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们组合。 (2)产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合。 (3)产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染或不愿有的结果）。 2. 要点： (1)产品的四种类型：硬件、软件、流程性材料、服务。 (2)硬 件：不连续具有特定形状的产品。如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。 (3)软 件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力全心创作。如：信息、程序、规则、信息。 (4)流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。如：液体、气体、线体。 (5)服 务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。 (6)任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。 二、过程Process （回到页首） 1.定义（ISO8402 1.2）将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 注：资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。 2.要点： (1)过程有输入和输出，输入是实施过程的基础，输出是完成过程的结果。 (2)完成过程必须投入适当的资源和活动，过程的质量取决于资源活动。 (3)质量管理通过过程的管理来实现，所有的工作要通过一个过程来完成。.确保过程的质量，对输入的信息要评审，输出的信息要验证。 (4)建立质量体系，必须识别过程，确定资源和过程，确保资源和活动的质量。 三、程序Procedure （回到页首） 1.定义（ISO8402 1.3）为进行某项活动所规定的途径。 注： (1)在很多情况下，程序可形成文件（如质量体系程序）。 (2)程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“文件化程序”。 (3)书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围，做什么和谁来做。何时、何地和如何做、应使用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录。 2. 要点： (1)程序可以形成文件也可以不形成文件。 (2)质量体系程序通常要求形成文件。 (3)形成文件的程序，程序为“书面程序”或“文件化程序”。 (4)文件化程序通常包括：5W1H Who (谁来做） Why （为什么做） When （何时做） Where （何地做） What （做什么） How （怎么做） 四、质量quality （回到页首） 1.定义（ISO8402 2.1）反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。 注： (1)在合同情况下，或是在法规规定情况下，如在安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。 (2)在许多情况下，需要会随着时间而变化，这就意味着要对质量要求进行定期评审。 (3)一般根据特定的准则将需要转化为特性（见质量要求）。需要可包括，例如，性能、合用性、可信性（可用性、可靠性、维修性）、安全性、环境（见社会要求）、经济性和美学。 (4)术语“质量”不应