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23(增刊),2003
注射用苦参碱与葡萄糖注射液及氯化钠注射液配伍的稳定性观察
张俊芳陈霞赵林韩立瑞
(西安新通药物研究有限公司西安710043)
注射用苦参碱为苦参碱的无菌冻干品,主要用于恢复慢性肝炎患者谷丙转氨酶及胆红素异常,即为
抗肝炎药。临床上,用作静脉滴注,一次150rag,用5
250mL稀释后应用。为了保证临床用药安全,我们对注射用苦参碱与两类输液进行了配伍试验。
1仪器与试药
YIP220
澄明度检测仪CM_ⅡI型;注射液微粒分析仪ZWF一4型;pH计(METTLER
1
021
2方法与结果
2.1与葡萄糖注射液配伍实验
分别为3.34,3.85,4.26,4.78,5.01。
检查细则和判断标准进行检测,结果未见混浊、沉淀产生,仍为无色澄明溶液。
不溶性微粒检查取葡萄糖注射液250raL
um微粒为9,
c,检查注射液中不溶性微粒。结果10
液溶解),摇匀,按照中国药典2000年版二部附录Ix
u
11粒·ⅢL~,20In微粒均未检出。
2.2.注射用苦参碱与氯化钠注射液配伍实验
4.80,4.94,5.22,5.60。
澄明度,结果表明,上述两种药物混合,6h内澄明度均符合规定,无混浊、沉淀产生。
2瓶(pH为4.95)各加入注射用苦参碱1支,摇匀,依法检查,
不溶性微粒检查取氯化钠注射液250raL
u u
显示10m微粒为7,10粒·nlLl,20m微粒均未检出。
从以上试验结果可知,注射用苦参碱与葡萄糖注射液及氯化钠注射液配伍,在不同的pH条件,下放
置6h内pH略有降低,但无混浊、沉淀产生;不溶性微粒均在规定范围内。故认为注射用苦参碱分别与上
述两种溶液配伍后,可在6h之内静脉注射。
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