黄芩素软膏剂基质释放性考察.docVIP

黄芩素软膏剂基质释放性考察 一、实验目的： 通过体外试验法（琼脂凝胶扩散法）熟悉不同类型基质对药物释放性能的影响。 掌握软膏中药物释放的测定方法。 二、实验原理：琼脂扩散法是用琼脂凝胶为扩散介质，将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面，当药物分子进入琼脂凝胶中了，黄芩素中的烯醇结构就与其中的指示剂FeCl3发生络合反应而显色。放置一定时间后，以测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自不同基质中释放的速度。 三、实验内容 1.琼脂基质的配制: ①林格试剂溶液的配制：取NaCl 0.85g、KCl 0.03g、CaCl2 0.05g加水至100ml溶解 ②取琼脂2g，加入林格试液内；先使之溶胀，再水浴加热，溶解冷至60。C后加入FeCl3试液20滴混匀，立即倒入预热的3个相同的试管内，装至距试管口约2cm（倾倒时沿壁倒入，不得混入气泡），直立静止，凝固备用。 2.黄芩素软膏释放性能考察； 取三种不同基质的黄芩素软膏（为扩散介质），分别填装于上述有琼脂基质的试管，使与凝胶表面密切接触，装置应相同，然后置恒温箱（37。）经一定时间测定药物向琼脂中渗透的距离（即变色区的长度），测得的数据填入表中并作曲线 0.5h 1.0h 1.5h 注意事项： 1.要冷至60。C再加入FeCl3 ,否则FeCl3易水解形成Fe(OH)3胶体{ FeCl3+3H2O= Fe(OH)3(胶体)+3HCl} 2. 为避免样品与凝胶之间有气泡，样品必须与凝胶接合均匀完全，且凝胶最好装至距上端试管口1cm处，再装入样品时与凝胶面相平为宜。 3.加入FeCl3的目的：使主要黄芩素产生呈色反应，便于观察，主要不同，易选用不相同的显色剂。 结果分析： 时间 油脂性 乳剂性 水溶性 0.5h 1.0h 1.5h