化学物的安全性评价.pdfVIP

October．2)(14 SpecialReport／本刊特稿 ll 郝卫东 (北京大学公共卫生学院，北京 100191 1．概念 明需要进行的试验类型，甚至对具体 学评价程序和方法》；1987年，卫生 开展化学物的安全性评价 (safety 的毒性实验方法提出规范。这些指导 部发布了 《化妆品安全性评价程序和 evaluation)，即按照一定的程序要求 原则及规范作为外源化学物安全性管 方法55的围家标准；2002~1]：2007年， 对化学物的毒作用进行检测，综合毒 理的技术支持，一般是指导性的，容 卫生部发布了修订后的 《化妆，口丌卫生 性试验的结果，说明化学物的毒性作 许研究者有一定的选择性。 规范》，对化妆品安全评价程序和毒 用特点．提出未观察到有害作用剂最 从2()世纪㈤年代以来 ，我国有关 性实验方法进行了大最补充和修改； 或有毒阈剂最，评价在规定条件下对 部门陆续制订、颁布了不同外源化学 1991年，卫生部和农业部颁发了 《农 人体健康是甭安全。 物的安全性毒理学评价程序和规范。 药安全性毒理学评价程序 》；1995 外源化学物安全性评价是毒理学 随着社会 、经济的发展及新的毒理学 年 ，冈家技术监督局发布了同家标准 工作者日常]作最基本的内容，是毒 评定方法的出现 ，这些程序不断得到 《农药 记毒理学试验方法》；1988 理学研究最呕要任务之一。 修订、完善。例如，1983年，卫生部 年 ，卫生部颁布了 《新药毒理学研究 公布 了 《食品安全性毒理学评价程序 指导原则》；2(i)05年 ，同家食品药品 2．评价原则 (试行 )》；1994年 ，以同家标准方 监督管理局发布了药品急性毒性、长 为了使安全性评价需要的毒理学 式颁布了 《食品安全性毒理学评价程 期毒性、遗传毒性、免疫毒性、刺激 研究更加规范，有关的化学品安全性 序和方法》和 《食品毒理学试验操作 性、过敏性和溶血性试验技术指导原 管理机构制订了一系列的毒性研究指 规范55；2003年，对 《食品安全性毒 则，2007年，发布 厂药物依赖性研究 导原则及标准程序 ，对安全性举证需 理学评价程序和方法》进行了修订， 技术指导原则，201()年，还发布了药 要提供的资料提出具体要求，详细说 同年还颁布了 《保健食品安全性毒理 物致癌试验必要性的技术指导原则； Il洗涤川．1^III： 27 ChinaCleaningIndustry 《国家环境保护局化学品测试准则》 变试验剂量设计的参考依据 ；慢性毒 发达罔家和地区已将毒理学替代法纳 于1990年出版 ，国家环境保护总局于 性试验各组剂镀和观察指标的选择要 入法规管理范闹。 2004年以行业标准方式发布了 《新化 参考亚慢性毒性试验的结果。另一方 学物质危害评估导则》。 面 ，也是出于经济性的考虑。需要进 3．化学物安全性评价的方法步骤 随着 国际贸 易及 曰际合作交 行安全性毒理学评定的外源化学物成 3．1毒理学试验前有关资料的收集 流的发展 ，应用于安全性举证的毒 千上万，要对每一个化学物都进行全 为了预测外源化学物的毒性 ， 理学试验的