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第33卷第18期 中国中药杂志 V01．33．Issue
2008年9月 China ofChineseMateriaMedica S印tember，2008
Journal
冬凌草甲素自微乳给药系统的体外释放动力学研究
刘 颖，张 萍，冯年平’，张欣，许 洁
(上海中医药大学中药学院，上海201203)
[摘要】 目的：研究冬凌草甲素自微乳给药系统的体外释放特性，探讨释药机制。方法：利用HPLC测定冬凌
草甲素的含量，以反向透析法进行冬凌草甲素自微乳的体外释放实验，考察释放介质、搅拌速度和处方因素对药物
释放的影响。采用相似因子法比较释药曲线的相似性，利用药物释放模型方程拟合释放曲线。结果：释放介质对
药物释放无显著影响；在50—100
r·min。药物释放曲线具有相似性；冬凌草甲素自微乳与乙醇溶液的释放曲线相
7．8PBS中，30rain释放达65％，释放曲线符合Hixson—Crowen方程。结论：冬凌草甲
似；冬凌草甲素自微乳在pH
素自微乳释药较快，在水性环境中自发形成的微小乳滴在释药过程中粒径和表面积均发生改变，药物分子透膜为
被动扩散过程。
[关键词]冬凌草甲素；自微乳给药系统；体外释放动力学；反向透析法
283
【中图分类号]R [文献标识码]A[文章编号]1001-5302(2008)18-2049-．04
冬凌草甲素(oridonin)是从唇形科香茶菜属植
物冬凌草Rabdosiarube$cen,$(Hamsl．)Hara中提取rius)；ZRS一4智能溶出试验仪(天津大学无线电
分离出的一种活性化合物，具有较强的抗肿瘤作用， 厂)；PHS一3S型pH计(上海精密科学仪器有限公
作用机制涉及抑制肿瘤细胞的增殖、诱导细胞凋亡 司)；DKB一501A型超级恒温水槽(上海精宏实验设
和抑制肿瘤的血管生成等¨引。冬凌草甲素属于难 备有限公司)；透析袋(直径25mm，截留相对分子
000～14
溶性药物，生物利用度差，从而限制了其临床应用。 质量12 000，上海西唐生物科技有限公
研究表明自微乳给药系统(self-microemulsifyingdmg司)。
2方法与结果
deliverysystem，SMEDDS)口服后通过提高药物的溶
解性、促进淋巴吸收以及增加肠渗透性等来提高难 2．1 HPLC分析方法的建立
2．1．1色谱条件Kromasil mmX
溶性药物的生物利用度∞J。为此，本研究制备了冬 C18色谱柱(4．6
250
凌草甲素自微乳制剂，采用反向透析法考察自制的 rain，5
am；进样量
冬凌草甲素自微乳制剂的体外释放特性，并初步探 mL·min～；柱温30℃；检测波长238
讨其体外释药机制，为制剂的进一步研究提供依据。 20肛L。
1材料 2．1．2方法学验证精密称取冬凌草甲素对照品
冬凌草甲素原料(南京青泽生物制品有限公 适量，用甲醇配制0．2，1．0，2．0，5．0，10．0，15．0，
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