前列康片的质量标准的研究.pdfVIP

用于毗拉西坦实验搴研究，而且也适用于工业仡生产。 分折杂志，2∞1，21l，：3942． [4j 骑蚜多品型研究中的分折技术．王昌．王荣清，肖炳坤，扬建 REFERENCES 云．药物分析杂志，2007，”(3)：464_469． [1] 幽．P(中国药典)2005Vd(二部)：2“ [2】 西米替丁的晶型研究．尹华，杨腊虎，俞如荚，涂国士．药物 前列康片的质量标准研究 宋卫中。，刘蔚2，阎杏莲2(1．河南大学，河南开封475∞l淳河南大学东京医院河南开封475∞” 前列康片是黄柏、泽泻、赤芍、当归、川芎、土茯 mL使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次(20 苓、三棱、马齿苋、马鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘 mL，10mL)，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次．每 草等中药精制而成。其服用方便，功效为清热利湿， 次30IIlL，再用水洗涤2次，每次30IIlL，取正丁醇液 化瘀散结。用于慢性前列腺炎，前列腺增生等湿热 蒸干，残渣加甲醇1mL使溶解。通过中性氧化铝柱 瘀阻证，临床证状为尿频、尿急、尿淋沥，会阴、下腹 (6g，100—200目)，以甲醇50mL洗脱，收集洗脱 或腰骶部坠胀或疼痛，阴囊潮湿等。为更好地控制 液，蒸千，残渣加甲醇lmL使溶解。作为供试品溶 前列康制剂中主要有敷成分黄柏中盐酸小檗碱含 液。按上法同法操作制成芍药的阴性对照溶液。另 量，川采用HPLc法，测定前列康片中的盐酸小檗碱取芍药苷对照品，加甲醇制成每lmL含O．3lI，g的 的含量，结果可靠．重现性好，对完善中药制剂的质 溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 量标准有实际意义。 2000年版一部附录VIB)试验。吸取上述三种溶液 1仪器、试药与试剂 各5止，分另q点于同一硅跤G薄层援上，以氯仿一串 醇．水(13：7：2)lO℃以下放置12h的下层液为展开 高效液相色谱仪(日本岛津)，KT-350w型超声 提取器(济宁科特超声电子有限公司)，ODSC-。色 剂．展开，取出。晾干，喷以lO％硫酸乙醇溶液，热风 mm×250 谱柱(4．6 mm)，试剂均为分析纯、色谱 吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色 纯。水为重蒸馏水，盐酸小檗碱对照品(批号： 谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 2．3连续试制的3批样品各lo片，研细，精密称取 110713．200208)、芍药苷对照品(批号：110736- mL，超声处理20nlin，滤过，滤 200424，中国药品生物制品检定所)，前列康片(自药粉1g，加甲醇50 制)。 液作为供试品溶液。按上法同法操作制成黄柏的阴 2鉴别 性对照溶液。另取黄柏对照药材o．1g．加甲醇5 min，滤过．滤液作为对照药材溶 2．1取连续试制的三批前列康样品各lO片，研细．lIlL，超声处理20 精密称取药粉2 mL，超声处理20min． 液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 g，加乙醚30 mL 滤过，滤液挥于(药渣备用)，残渣加无水乙醇l ⅥB)试验，吸取上述3种溶液各l汕，分别点于同 使溶解．作为供试品溶液。同法操作分别制成当归、 一硅胶c薄层板上，以苯一醋酸乙酯·甲醇毋丙醇一浓 J|i芎的阴性对照溶液。另取当归、川芎对照药材各 氨试液(6：3：l-