乙二胺四乙酸铁钠(NaFeEDTA)的国内外法规情况的研究.pdfVIP

}幽心门及头胜用[JJ． 司组学看膳食与健康[． }纪某 冈芯片存医 ！ 乙二胺四乙酸铁钠(NaFeEDTA)的国内外法规情况研究 许中敏1刘鲁林 鲍小丹 常欣 北京维他科技有限公司，北京 100176 摘要 本文研究了国内外关于NaFeEDTA的法规标准情况。在安全及毒理学 方面，其使用量不超过铁的暂定每日最大耐受摄入量(PMTDI)0.8mg/kgbw， 以及EDTA不超过1.9mg/kgbw时，NaFeEDTA在食品中应用是安全的。从质量 技术指标上，各个国家主要参考JECFA2006的质量标准为制订依据；相较其他国 家，美国食品化学品法典(FCC6FCC7)又补充了部分指标要求，而且对铁、 EDTA和pH值的指标也做了更严格的限定。在使用范围方面，各国要求各异，大 多局限于食物强化中应用，但根据欧盟最新批准状况，NaFeEDTA已经批准应用 于食品补充剂和特殊营养用食品中。 关键词 乙二胺四乙酸铁钠；法规；标准；毒理学；安全性 ResearchofDomesticandOverseasRegulationsofSodiumIronEDTA XUZhong-Min1BAOXiao-Dan LIULu-Lin*1 CHANGXin BeijingVitaSci-TechCo.,Ltd,Beijing 100176 Abstract:ThispapersummarizesthelawsandstandardsofNaFeEDTAat domesticandoverseas.Inthetermsofsecurityandtoxicology,ithasbeenidentified thatNaFeEDTAwassafetobeaddedinfoodandtheADIwas0.8mg/kgbw. Differentcountrieshavesimilarrequirementsinspecificationsandalmosteach countryusesstandardJECFA2006asreference.Comparedtoothercountries,FCC6 FCC7ofAmericahavesupplementedseveralaspectsofspecifications.Besides, thelawstothespecificationsofIron,EDTAandpHvaluehavebeenstricter.Inusage, thedifferentrequirementsofcountries,mostlyconfinedtofoodfortificationinthe application,butaccordingtothelatestEUapprovalstatus,NaFeEDTAhavebeen approvedinapplyinginfoodsupplementsandspecialnutritionfood. Keywords:SodiumIronEDTA;regulations;standards;toxiology;security j刀一u[明六伍民j 于对铁缺乏人君 每53次会议修： ·茛面珂米叨，） ：方面 ，研究了在 化 合 物 对 其 他 员 短 期 毒 性 和 长 期 l=：j7Il～7p、，：LL一 接 四乙酸铁钠 (NaFeE 龟亚铁或富马酸亚铁l 物 粉及 多肽含量高酎 lIL七口lI甘士HHHT—1二且厶{叫 ：验，认为NaFeEDTA宅 ．NaFeEDTA和其他Ec ；变和基因毒性研究，i ；性研究和一系列的临， j品配料成分。 （裆 在2006年9月，A rA为市场上新型的’ 品添加剂的安全性i 过1.9m.~/k~bw，是 ±度摄入的潜在危害等： ANZ)决定试图修订标 ：批准下列食品中允许E -m， ． 1U-LLU-n 是高铁 的吸收 ） ：来源 ，NaFeED 晡0剂 ，特别是 { 。1厶生士曰忸毒雀 进行强化时，在酱油、 I常生活中由于自限性 再大。当NaFeEDTA在； 通告．卫通[1999]第1z