检测实验室日常管理的几个问题.ppt

管理评审 管理评审的目的 管理评审计划 管理评审输入 管理评审实施 管理评审输出（报告） 改进和验证 注意事项 归档 管理评审的目的 通过检查质量方针和目标的实现情况，确保持续不断地满足客户和社会的期望； 发现质量体系薄弱环节，识别改进需求； 评估质量体系因应市场环境变化而改进需求； 当质量体系发生重大变更后，评价体系的有效性和适应性； 向上级机构汇报质量体系的运行情况。 管理评审计划 组织：管理评审由最高管理者组织 制定计划：质量负责人负责制定管理评审计划 计划内容：具体计划应包括：评审目的、评审范围、评审方式、参加人员、所需材料、人员分工、评审时间和地点等内容。 管理评审输入 质量方针和程序的适用性； 管理和监督人员的报告； 近期内审的结果； 纠正和预防措施的实施情况及效果； 由外部机构进行的评审； 上次管理评审采取决策实施情况及效果； 实验室比对和能力验证的结果； 可能影响质量体系变更的因素，如工作量和工作类型的变化、能力扩充等； 客户的反馈； 投诉/申诉； 其他因素，如质量控制活动、资源以及人员培训和日常管理会议中有关议题的研究； 管理评审实施 评审策划准备。在评审前应进行策划，确定评审的目的、组织、内容、重点、方法、时间安排及评审输入的准备工作要求，并以书面形式分发至参加评审的部门和人员。 制定评审实施计划。按评审策划的要求收集评审输入信息后，要进行综合分析整理，列出需要评审的全部议题，形成评审实施计划，提前发给参加评审的人员。 召开评审会议。由实验室的第一把手亲自或委托其代理人以其名义主持召开评审会议，全体评审人员参加。先由质量负责人汇报上次评审以来质量体系的运行状况、内部质量审核的汇总分析结果，再由与会人员根据评审实施计划的内容进行逐项研讨、评价，最后由会议主持人进行总结，并形成决议。 管理评审输出（报告） 由指定人员根据评审实施计划、评审会议记录、分析报告等编制评审报告，经有关领导会签后，由最高领导人批准发布（纪要、专题报告）。评审报告一般应包括评审的目的、依据、内容、方法、日期、人员；每一评审项目的简述和结论；质量体系有效性和适应性的总体评价；质量方针和目标适宜性的评价；质量体系的改进措施及其实施要求、责任部门和完成期限。 改进和验证 评审的结果可能导致质量体系文件的更改和补充、组织机构和职能调整和完善、过程的改进和优化、资源的重新配置和充实等，这些调整和改进大多数是较重要的事项，对其实施过程和效果应进行跟踪验证，以防止措施落实不到位或产生副面效应。验证的结果应进行记录并向最高管理者报告。 注意事项 无计划：未按要求定制订管理评审计划。? 输入不全：如质量监督、供应商评审、申诉等容易被忽略。 输入无文字材料：有输入项，但没有准备相关材料。未考虑上次管理评审提出的改进建议；导致无法获知改进情况和效果。? 若有改进要求，无人跟踪：表现为实施性不符合，即没有按照程序文件要求进行跟踪，实行闭环管理。 最高管理层已发生变更，但是未有附加管理评审或有关声明；无法确认其是否承认上任的质量管理理念如质量方针、目标。 归档 评审记录归档保存。评审活动结束后，要将与评审有关的记录进行整理，完整地归档保存。保存的记录应包括：评审的实施计划、各种评审输入信息资料、评审会议记录（会议签到表）、评审报告、改进措施的验证记录、评审报告的分发清单等。 及时归档，一次评审建一个档案。 谢 谢 检测实验室日常管理的几个问题 全国农业技术推广服务中心 辛景树 提 纲 标准变更与确认 送检仪器设备性能确认 质量监督 质量控制 质量体系内部审核 管理评审 标准的变更与确认 标准查新 标准变更 变更确认 标准查新 查新渠道——国家权威的标准管理部门（通过签订合同的方式确定），如：国家有关标准管理中心、中国标准化馆和有关的标准化技术委员会。 查新间隔时间——质量体系文件规定的时间 查新前的准备——提供查新标准目录清单（详细列出准备查新的标准名称、含有年代号的标准编号） 标准变更 变更来源—查新报告、其他渠道（公告） 变更手续—标准管理员拿到查新报告 后， 首先对变更情况进行确认，根据变更标准的更新情况依据中心的质量体系文件要求，履行相关的确认程序。 新标准文本的获取—标准化出版社、中国农业出版社等以及相关网站（网站下载需要认真校对！）。 变更确认 一般性变更的确认：标准的编号、文字和产品标准质量要求变更，由标准管理员按质量体系文件要求填写变更确认表，由业务室主任、技术负责人逐级签字确认后，按受控文件要求，通知到与该标准有关的人员。 重大变更的确认：标准的仪器设备、技术方法、技术流程、试剂和环境条件等关键内容变更，由标准管理员商有关技术人员