上海市医院伦理建设的实践探索与未来挑战.pdfVIP

第三届2011第三届伞国医学科研管理论坛暨江苏省医学科研管理学术年会2011年10月南京 上海市医院伦理建设的实践探索与未来挑战 王剑萍王涛薛迪张勘 【摘要】 本文根据上海市医院伦理建设的工作情况，结合2011年上海市医院伦理委 员会对部分医院伦理委员会的督导情况，对我市医疗机构伦理建设的实践进行总结分析，并 对未来工作的挑战进行前瞻思考，提出上海市医院伦理建设的工作的政策建议。 【关键词】 医院伦理；实践探索；未来挑战 随着现代医学科技水平的快速发展，各种新药物、新器械、临床新技术与新疗法不断涌 现，有利保障了人类的健康，但同时也带来了很多伦理问题…。为推进我国医疗卫生体制改 革和解决各种伦理问题，医院伦理建设jlj作承担着举足轻重的作用。医院伦理委员会的建立 是为了适应生物医学科学的发展，应对医疗服务与科研活动中的伦理问题¨1，其根本宗旨是 维护患者和医疗研究受试者的权益，它以尊重、不伤害／有利、公正为基本原则，在医疗服 务与研究中指导和规范医务人员和医学科研下作者的行为。上海市医院伦理建设多年来，在 上海市医学伦理专家委员会和上海市医学伦理学会的指导卜．，各医院伦理委员会积极探索开 展医院伦理建设jl：作，在实践中进行有益的尝试和良好进展。 1上海市医院伦理建设概况 截至2008年上海市三级医院共有36家，其中三级综合性医院(19家)全部没有医院伦 理委员会，三级专科医院(17家)设有的有15家(占88．24％)；二二级医院共116家，设有医 院伦理委员会的8家(占6．90％)，且均为二级综合性医院131。上海市医院伦理委员会的功 能定位主要在3个方面，即涉及人体的生物医学研究伦理审核、临床医疗服务项目的伦理审 核和咨询以及生命伦理的教育与培训。目前，上海市医院伦理委员会对涉及人体生物医学研 究项目的伦理评审开展较多，主要集中在药物临床试验和医疗器械的临床试研方面；大多数 具有临床医疗服务项目的伦理审核和咨询功能，且以新技术临床准入的伦理审核咨询和重人 临床诊疗病例的伦理咨询开展较多，部分还开展器官移植技术的临床伦理审核与咨洵、人类 辅助生殖技术的临床伦理审核与咨询和医院伦理布房；火部分医院的伦理委员会还具有生命 伦理的教育与培训功能，尤其是三级综合性医院；部分医院伦理委员会还对医院政策制度的 建立提供了咨询性指导意见。 2伦理督查情况 组织上海市医学伦理专家委员会的委员和上海市医学伦理学会的专家，对上海市8所设 立医院伦理委员会的二、三级公立医院进行现场督夯。主要是对医院伦理委员会的设置情况、 T作情况、伦理审查．I：作的管理、伦理教育与培训、存在问题及对策建议这五个方面进行督 导。根据2011年对上海市部分公立医院的伦理委员会I：作现场督导情况显示，上海市医院 伦理委员会的功能与管理状况总体良好，功能定位基本符合国际、国内生命伦理准则、伦理 委员会的建设指南及有关生命伦理审奄的相关法规要求。有明确的委员会章程、：J：作制度和 (或)标准操作程序，基本能反映伦理审核过程：人员配备符合伦理委员会组成的基本要求， 有不同性别、不同专业的委员，有社区代表和律师，且对委员有～定的培训要求；在器官移 植和辅助生殖技术临床应H】的审核中，严格遵循国家的相关规定；人多数医院的生命伦理审 查记录较完整，档案管理也较规范。 3实践和特色 3．1伦理委员会运作规范 从督导情况显示．此次督导的8家本市公立医院伦理委员会没置的总体原则与管理模 式、委员会的章程和I：作制度、委员构成、委员培渊、研究项目伦理审奄、器官移植和辅助 生殖技术临床应朋的审核、伦理审查表单与模板(中请表、审核表及知情同意-}5模板等)等 方面，总体运作规范，达剑良好水平。 68 第三届201 1第三届全国医学科研管理论坛暨江苏省医学科研管理学术年会2011年lO月南京 3．2制定伦理审核制度 本市绝大多数医院伦理委员会设有初始审核、快速审核与不良事件审核的相应操作规程 和要求。初始审核的内容、会议的具体流程、评审批件的具体格式等都有较明确的规定；快 速审核在其标准操作程序或伦理委员会章程中对此有所规定，主要涉及快速审核的申请条 件、审核流程和出现异议后的处理等内容；不良事件的处理与伦理审核，90％以上的医院设 立了明确的报告制度，80％以上的医院建立了明确的审核制度，对于严重不良事件的报告时 限和处理时限有所规定。