针灸临床研究方法和研究文献评价.pdfVIP

针灸临床研究方法与研究文献评价 刘清国 (北京中医药大学针灸学院，北京100029) 针灸医学长盛不衰的生命力在于其卓越的lJ缶床疗效，近百年来，尤其是近20年来，我国学 者进行了大量的I临床研究，据统计¨l，从1908年公开发表的针灸论文越为9000篇，而从1981 ～2001年的论文数量迅速跃至25000多篇，尚不包括大量的针灸书籍，其中大部分为临床文 献，在已有的临床报道中统计，针灸治疗的病症约有450余种，而明代杨继洲《针灸大成》总结历 代针灸治疗的病症为89种，仅及现代所涉及病症的五分之～。然而令人困惑的是，这样庞大的 临床病历数量的积累和如此广泛病种深入观察，并未带来针灸学在临床上真正质的突破．钳灸 治疗规律也并来被全面揭示。笔者认为，经过数十年的临床积累，已经为针灸临床的突破打下 了坚实的基础。目前整个针灸界面临着新的重大发展契机，这就是市场化与市场经济、国际化 与更广泛的国际交流。针灸学从历史发展来看，从来都是开放性的，从来都不拒绝新的科学技 术的影响与渗透，善于融会新的哲学思想与自然科学思想，善于借鉴新技术。新形势为针灸的 发展提供了契机，同时也提出了新要求，新标准。针灸的真正发展是融人到我国新的医疗卫生 保障体系当中去，融入到整个国际医疗卫生体系当中去，而不是游离在外。要做到这一点，就必 须采用通行的标准或规范，纳入通行的研究方法，其研究结果具有普遍接受性，经得起现代通行 标准的检验。循证医学、I临床流行病学、现代数理统计等的方法与原则是我们在临床研究中值 得借鉴的。 I循证医学概述 循证医学”1(Evidence—basedMedicine，EBM)又称“求证医学”“实证医学”，循证医学的基 本概念为“谨慎地、明确地、确切地应用当代最佳证据，对患者的医疗作出决定。”这意味着医生 的个人专业与来自系统研究的科学证据相结合。循证医学的定义是：临床实践应以科学证据为 依据，强调按证据做出医疗决策，而证据就是当代科学研究的结果。研究阶段是“求证”，实践阶 段是“用证”。循求证据的医学就是循证医学。循证医学还对医疗管理、医疗卫生决策、医学教 育等提供重要参考。 3 l l循证医学的发展史”、3 五十二年前，英国科学家首先开始了随机对照临床试验．首次把严密的数理统计理论应用 于临床研究中，为医学研究开创了新的纪元。六十年代，美国退伍军人管理局协作组率先开始 了治疗高血压的临床试验。七十年代，欧美国家开始大样本多中心随机对照临床试验。八十年 代中期，中国开始了大样本抗高血压临床试验。近30年来，国内外已完成了近千项大样本随机 对照心血管临床试验，为循证医学提供了宝贵的研究证据和实践经验。1992年美国心脏病学 会杂志(JAMA)发表了循证医学工作组对循证医学论述的文章。1995年lo月美国医学会和英 国医学杂志联合创办了《循证医学》杂志，该杂志主要任务是从世界一流杂志中“淘金”．宣传循 证医学。近年来，除了在临床医生与医学生中宣传和讲授循证医学的基本内容外，英国还建立 了成人医学、公共卫生、外科、病理学、药物治疗学、护理、牙科等学科的循证医学中心，使循证医 学的发展进入一个新阶段。 l2循证医学发展的背景 ～11一 循证医学的发展有其历史、社会、科学及经济的背景。 (1)按传统方法决定临床诊治有一定局限性。 (2)医生繁忙的临床工作与知识的快速更新形成目益尖锐的矛盾，使大量研究成果不能及 时应用到临床一线的治疗中。 (3)如何正确评价和选择良莠不齐的大量文献是基层医师面临的挑战。 (4)卫生经济学对平衡价格／eXt益的依据提出更高要求。 (5)临床治疗由单纯的症状控制转向对疾病预后的改善及生活质量的重视。 (6)在市场经济冲击下，使一些医生热衷于使用没有经过科学验证的或无效的治疗措施。 鉴于以上原因，故发展和重视循证医学是十分必要的。 l 3循证医学的目标 德证医学试图通过宣教或其它形式使临床医师能更好地应用当前最新成果或最佳方案做 出治疗决策．改善患者预后。要求临床医师在掌握传统技能和良好专业基础上，能准确认识患 者所面临的问题．了解解决这些问题所需的信息，采用先进手段进行高效检索，选择最佳相关研 究成果，运用循证医学的原则判断信息的有效性，总结出文章的优劣，引用最新最佳成果去解决 医疗问