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中药注射剂和其他注射剂的配伍研究.pdf

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世界中医药学会联合会中药专业委员会首届学术研讨会论文集 不问辨证,凡是上呼吸道感染均选用清开灵;又如一些医生在应用双黄连时,没有严格把握 “外感风热、邪在肺卫”的发病机理,盲目用药。这些不合理用药都无形中降低了药物的安全 性,增加了不良反应发生的可能。 因此,提高中医执(从)业人员的业务素质对确保药物的安全性具有重要意义。国家 应当严格中医执业、从业人员的资格考核制度,对已取得执业、从业资格的人员应做好继续 教育丁作。同时,应鼓励西医师学习中医中药知识,使他们具备基本的中医辨证用药水平。 参考文献: 【1】1张冰,徐刚.中药不良反应概论.北京:北京大学医学lil版社,2005,5 【2】张冰,徐刚.中药药源性疾病学.北京:学苑出版社,2001,7 【3】徐刚,张冰.中药药源性疾病的发病原因和影响因素.中医药信息,2002,19(2):19 【4】张素敏,李少丽.掌握国际动态发挥中国在国际药品不良反应监测中的作用.中国药物警戒,2004,I(I):16 【5】田侃.药品小良反应的法律责任.中国执业药师,2005,(I):13 【6】曹屯亚,陈易新,沈璐.关于我国药品不良反应监测技术工作发展方向的思考.中国药物警戒,2004,l (2):3 【7】陆国才,袁伯俊,黄矛,等.积极推进中药安全性评价现代化.中药新药与临床药理,2004,15(2): 136.138 中药注射剂与其他注射剂的配伍研究 陆进张纾难 (中日友好医院100029) 中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液,以及 供临川前配成溶液的无菌粉末或浓溶液。中药注射荆的优点表现为药效迅速,作用可靠:适用于 不宜口服给药的患者及不宜口服的药物:可使个别药物发挥定位药效,如消痔灵注射液等可用于 痔核注射;可以穴位注射发挥特有的疗效,如当归注射液等;药物密封于特制的容器之中与外界 空气隔绝,且在制造时经过灭菌处理或无菌操作,故较其他液体制剃耐储存。其缺点为注射时疼 痛;注射给药不方便;注射剂由于不象内服药剂能经过肌体的防御组织(肝脏),所以质量要求比 其他剂型严格,使用不当更易发生危险;制造过程比较复杂。 近年来,中药注射剂加入输液中静脉滴注或与其它药物配伍现象在临床日益增多,其混合注 射的组合频度,以2种药物配伍为主,占19%,而3.5种药物配伍组合的频度也较高,分别为 15.13%【11。 世界中医药学会联合会中药专业委员会首届学术研讨会论文集 混合注射可减少注射的次数,减轻患者的痛苦,简化医疗和护理工作的操作,往往还可增加 药物的协同作用,减轻药物的副作用;但如果配合不合理,也会出现不少药物在混合后性质发生 变化,出现了不应有的药物不良反应,不宜配伍使用。本文就常用中药注射剂与其它药物配伍是 否适宜作一综述,以供临床片j药时参考。 1中药注射剂配伍后的常见问题‘2l 1.1配伍禁忌问题:有配伍禁忌的药品配伍时一般会有外观上的变化,如颜色、澄明度的变化, 产生气泡、浑浊、沉淀、结晶等,更有肉眼不可见的物理变化,应引起临床注意,对于不清楚其 理化性质的药品不要轻易配伍。此外,还有药理上及体内代谢方面的配伍禁忌问题,有待于临床 药理学的进一步研究。 1.2理化性质的变化:没有配伍禁忌的药品配伍时其理化性质也会发生,应引起临床注意,主要 有以下三方面。 1.2.1 pH值变化:由于不同的注射荆pH各不相同,不同pH的药液混合后必然发生变化,此变 化可加速药物的水解和降解过程,使药物疗效降低。所以,配伍后的输液应随配随用,不宜放置 过长时间。 1.2.2含量(效价)的变化:输液中加入其它注射液后,由于总体积发生了变化,其中各药物成 分的浓度必然发生一定变化,这就破坏了药物的单位体积有效含量(效价),药物浓度的改变, 对于要严格控制血药浓度的治疗必然受到影响。 1.2.3 渗透压及离子平衡改变:一般注射荆在配制时,都要调节到与人体血液相近的渗透压,即 等渗。配伍时可能破坏了离子间的平衡关系,改变了渗透压,可能对治疗产生一定的影响。 1.2.4 稳定性改变:配伍后受氧气、温度、光线、酶等因素对制剂稳定性的影响。 1.2.5 不溶性微粒增加:中国药典从1990版起就规定检查注射液中不溶性微粒,各国药典也都 有严格的规定。对加药后的液体及输液器没有微粒检查标准,从而缺乏完善的控制标准,应引起 重视。

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