微生物培养基适用性检查.docVIP

微生物计数培养基适用性检查记录 1、验证目的： 细菌、霉菌及酵母菌计数用培养基应进行培养基的适应性检查，本次验证的目的是为了确证营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基适合细菌、霉菌及酵母菌测定。 2、参照标准：《2010年版中国药典》 3、验证项目：营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基 4、验证所用培养基： 名 称 生产厂家 批 号 营养琼脂培养基 玫瑰红钠琼脂培养基 营养琼脂对照培养基 玫瑰红钠琼脂对照培养基 5、菌液制备 接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养琼脂培养基斜面上。培养24小时；接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面，培养24小时，上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液逐级稀释制成每1ml含菌数为50～100cfu的菌悬液。 6、适用性检查 取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌各50～100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾注营养琼脂培养基，混匀，凝固，每株实验菌平行制备2个平皿，另1平皿不接种菌作为空白对照，置35℃培养48小时，计数；取白色念珠菌50～100cfu，立即倾注玫瑰红钠琼脂培养基，混匀，凝固，每株实验菌平行制备2个平皿，另1平皿不接种菌作为空白对照，置25℃培养72小时，计数。同时，用相应对照培养基替代被检培养基同步进行上述试验。 7、结果记录 验证菌株 皿号 供试培养基组cfu/ml 对照培养基组cfu/ml 回收率% 应≥70% 菌落形态 与大小 大肠埃希菌 （培养2天计数） 1 2 平均 金黄色葡萄球（培养2天计数） 1 2 平均 枯草芽孢杆菌（培养2天计数） 1 2 平均 白色念珠菌 （培养3天计数） 1 2 平均 备注：空白皿均未长菌 8、结果判定：若被检培养基上的菌落平均数不小于对照培养基上的菌落平均数的70%，且菌落形态大小与对照培养基上的一致，判该培养基实用性检查符合规定。 9、结论：本次所检培养基上的菌落平均数 对照培养基上的菌落平均数的70%，且菌落形态大小与对照培养基上的一致，该培养基适用性检查 规定。 试验人 复核者