长沙市病原微生物实验室备案现场评估表.doc

长沙市病原微生物实验室备案现场评估表 评估实验室： 项 目 评估内容 自评结论 评 估 意 见 达标 未达标 实验室 场 地 1.有相对独立的办公区，与公共走廊隔离开 2.实验空间充足，方便开展相关实验活动 3.分区规范，清洁区、缓冲区和污染区分区明显 4.布局合理，人流、物流等流程科学 □ □ □ □ □ □ □ □ □符 合 □不符合 实验室 管 理 5.单位成立生物安全委员会，职责明确 □ □ □符 合 □不符合 6.实验室生物安全管理组织健全，实验室生物安全管理部门、实验室负责人、生物安全监督员等岗位明确，职能清晰 □ □ 7.建立实验室生物安全管理体系文件，生物安全管理制度健全 □ □ 开展实验室生物安全风险评估，有具体防护措施 □ □ 建立实验室生物安全应急预案 □ □ 实验室 设 施 10.实验室入口有醒目的生物危害警告标志：生物危险符号、实验室名称、生物安全级别、设立单位、备案部门、实验室负责人、紧急联系电话 □ □ □符 合 □不符合 11.有生物安全柜的实验室的门能自动关闭，有有效的可视窗 □ □ 12.实验室可开启的窗户设置纱窗 □ □ 13.实验室的墙壁、天花板和地板平整易清洁、不渗水；实验操作台面耐腐蚀、易清洁消毒；实验室内无线管暴露情况 □ □ 14.实验室内有可靠的电力供应和应急照明 □ □ 15.实验室内有适当的火警报警器及消防器材 □ □ 16.实验设备摆放合理有序，在实验台和其他设备之间有足够的空间以备清洗 □ □ 17.有足够的存贮空间摆放物品，以方便安全使用 □ □ 18.实验室通风良好 □ □ 19.实验室内无与实验无关的物品存在 □ □ 20.实验室出口有在黑暗中可明确辨认的标识 □ □ 安 全 设 备 21.有生物安全柜及标准操作程序文件 □ □ □符 合 □不符合 22.有高压蒸汽灭菌器及标准操作程序文件 □ □ 23.有洗眼设备，能够正常使用 □ □ 24.有洗手池或自动洗手设备（最好在出口处） □ □ 25.有放置医疗废弃物专用容器，标识清楚完善 □ □ 26.有采集或操作病原微生物样本所需个人防护用品，用品齐全 □ □ 废 物 处 置 27.实验室有医疗废弃物标准处置程序 □ □ □符 合 □不符合 28.高压蒸汽灭菌器等灭菌设备有效果检查，进行消毒灭菌工作有记录和效果显示。 □ □ 30.样本的采集、运输、处置符合生物安全规范 □ □ 31.实验废水、气及危险废物的处置符合环保要求 □ □ 32.有完整的处置感染性废弃物的档案资料（来源、种类、重量或数量、交接时间、处置方法、最终去向、经办人签名） □ □ 消毒灭菌 管 理 33.有化学消毒剂（过氧乙酸、含氯消毒剂、碘伏、乙醇等）规范使用及记录 □ □ □符 合 □符 合 34.使用消毒产品在有效期内，有卫生许可批件 □ □ 35.有物理消毒灭菌方法（压力蒸汽灭菌、干热灭菌、紫外线消毒灭菌） □ □ 生物安全 培 训 36.实验室相关人员取得省卫生厅认可的机构颁发的生物安全实验室上岗证 □ □ □不符合 □符 合 37.制定人员年度培训计划或培训方案，培训内容全面并进行效果考核评估 □ □ 38.开展实验室应急演练或培训 □ □ 39.建立完善的人员技术及健康档案 □ □ 菌毒种 处置 40.菌（毒）种的保存符合规定，有保存档案（双人双锁） □ □ □符 合 □不符合 41.HIV阳性标本规范保存、运输 □ □ 42.使用，运输，销毁符合规定，并有详细登记 □ □ 备案意见： 评估组签名： 实验室备案整改通知 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. （申请备案单位收到此整改通知后，按现场反馈的整改意见进行整改，整改完毕后将整改报告及相关整改资料报市卫生局科教处，科教处根据整改落实情况备案并发证） 申请备案单位签收： 现场评估时间： 年 月 日 附件：生物危害警告标志 生 物 危 害 授权人员方可进入 实验室名称： 生物安全级别： 设立单位名称： 备案部门：