《养血清脑产品手册》.docVIP

《养血清脑颗粒产品手册》 天津天士力医药营销集团 目录 1、产品研发经纬 产品开发背景、经纬 2、相关医学知识 2.1 大脑生理结构 2.2 脑血管疾病分类 2.3 慢性脑供血不足（CCCI） 2.4偏头痛与紧张性头痛 2.5短暂性脑缺血发作（TIA） 2.6溶血磷脂酸及其相似磷脂（LPA/AP） 2.7脑外伤后遗症 2.8颈性眩晕 2.9老年痴呆症 2.10相关名词解释 3、产品知识 3.1产品组方 3.2产品制剂及其特点 3.3适应症 3.4药理作用 3.5临床作用特点 3.6使用注意事项 3.7不良反应 3.8药物相互作用 3.9药物合并使用 3.10用法、用量 3.11制剂规格、包装规格 3.12主要竞争品及其差别 3.13上市后研究主要结果 4、产品推广战略 4.1产品定位 4.2目标市场 4.3产品核心价值 4.4产品推广战略 4.5产品资料、临床研究文献 4.6产品问答 内容 产品研发经纬 产品开发背景、经纬 养血清脑颗粒是天津天士力制药股份有限公司独家研制生产的治疗血虚肝阳上亢所致头痛、头晕的现代中药制剂，具有滋阴补血、平肝潜阳的功效，经多年临床应用证实，养血清脑颗粒对慢性脑供血不足及多种原因引起的头晕头痛效果显著，已被列入国家基本药品目录和医疗保险药品目录，2004年该品种销售额逾亿元人民币，目前销售额有望突破两亿人民币。2006年根据市场需求，公司又开发出了养血清脑丸，形成了产品的系列化。 产品研发历程： 1992年立项研发 1993年申请专利 1996年获新药证书及生产批件 1996年投入生产 1997年后相继列入全国、各省市公费目录 1998年列入国家基本药品目录 2001年试行标准转正 2003年换为国药准字2004年10月获得OTC药物批准 2006年7月养血清脑丸获得生产批件 2007年4月养血清脑丸正式上市销售 所获各项奖项： 1994年，“养血清脑颗粒的研制及临床疗效”列入军队科学技术进步三等奖 1998年，“养血清脑颗粒的系列研究”列入军队科学技术进步二等奖 2000年，“养血清脑颗粒剂制备工艺”列入《国家科技成果重点推广项目》 2001年，被列入国家级火炬计划项目 2001年，“养血清脑颗粒二次开发研究” 被列入国家十五攻关项目 2003年，“养血清脑颗粒二次开发”被列入天津市科技攻关项目 2004年，获得中药品种保护证书 2005年，“养血清脑颗粒降压作用机制研究”获天津市科学技术进步三等奖 2006年，获自我药疗行业OTC品牌评比“头痛失眠类”第二名 制剂工艺特点： 采用动态循环提取工艺，提高药材提取率。 采用多效蒸发浓缩设备，减少能耗。 采用最新喷雾干燥制粒机，实现了低糖、小剂量；解决了颗粒防潮、肠溶性、药效保持、黏附和结团等问题，颗粒成分均匀、溶出度好、崩解速度快。所有工艺由一台封闭成负压状态的设备完成，污染少，成本低。采用最新全自动包装生产线。 生产车间符合GMP要求。 脑部的血液供应极为丰富，主要来自两侧的颈动脉和椎一基底动脉系统。颈动脉系统主要通过颈内动脉、大脑中动脉和大脑前动脉供应大脑半球前3/5部分的血液。椎基底动脉系统主要通过两侧的椎动脉、基底动脉、小脑上动脉、小脑前下及后下动脉和大脑后动脉供应大脑半球后2/5部分，生脑后半部、脑干和小脑的血液。两侧大脑前动脉由前交通动脉互相沟通，大脑中动脉和大脑后动脉由后交通动脉互相沟通，在脑底形成脑底动脉环（willis环）。脑部这一环状的动脉吻合对颈动脉与椎一基底动脉两大供血系统之间，特别是两侧大脑半球血流供应的调节和平衡及病态时对侧支循环的形成极为重要。脑是神经系统的高级中枢，其代谢活动特别旺盛，并完全依赖着血液循环的连续供应。正常人脑的重量约为1.400克，占体重的2%。在正常氧分压和葡萄糖含量下，要求有750-100ml/1分的血液进入脑血液循环，约占总输出量的1/5。由此可知，脑血液循环的需要量是极大的。当心脏停搏后脑电活动可迅速消失；若供血连续停止30秒则神经细胞代谢受累，2分钟后则代谢停止，5分钟后神经细胞开始死亡，大脑皮质开始出现永久性损害，10-15分钟后小脑出现永久性损害，20-30分钟后延脑的呼吸、血管运动中枢开始出现不可逆的损害。 年发病率为185-219/10万人 每年有200万人新发脑卒中 存活的脑卒中700万人 2/3致死或致残 每年脑卒中治疗费用约120亿元人民币 每12秒有一个中国人发生卒中 每21秒有一个中国人死于卒中 脑血管疾病分类（中华神经病学会，1995年） 短暂性脑缺血 脑卒中 蛛网膜下腔出血 脑出血 脑梗死 椎-基底动脉供血不足 脑血管性痴呆 高血压脑病 颅内动脉瘤 颅内血管畸形 脑动脉炎 其他动脉疾病 颅内静脉、静脉窦血栓形成 颅外段动、静脉疾病 2.3 慢性脑