高效抗病毒口服液制备工艺与质量标准的研究.pdfVIP

86· 垫蝗呈量垦主要受塞堑主垫匮量矍生生堑过鱼堡塞坚堡 日三四，夜二服。”桂枝汤。若病情重，一El一 药物峻烈以防中毒者，也甩此法如乌头桂枝汤 夜服，用时观之都是仲景自日给药，恐药力不 等。从而以显仲景用药灵活多样。 及，而用昼夜多次频服方法，控制疾病发作。 总之伤寒论)是一郝阐述多种外感疾病 多者可达10次之多，如泽漆汤煮取5升、温服 及杂病辨证论治的专书，是我国第一部理法、 五台，至夜尽等。 方药比较完善，理论联系实际的古代重要医 (4)逆增法：多用于病情变化难测，又不知 著，对后世影响启发，指导有着重要的意义。 病者对药物反应如何者。如用大承气汤前．先 以上不揣卑陋，洋洋数字，反为初学者，有所 用小承气汤体试探性用药也有用于病情清楚， 樟益，本文仅为此而写，如有予云之师斧之， 辨证明确，如用乌梅丸、理中丸、麻仁丸等．有因 当辑手叩拜。 ·临床中药学与中药制备· 高效抗病毒口服液制备工艺及质量标准的研究 河南大学淮河医院(4了5000)张改兰卢守四 焦利平 高效抗病毒口服液是我院长期应用于临 衰1备因素水平敷据衰 床的有效制剂．处方主要有黄芩、板兰根、太 青叶、二花等组成。具有辛凉解表，清热解毒 的功能。动物试验及临床验证对流感、支气 管炎、扁桃腺炎等有显著疗效。为了控制制 剂质量，保证临床疗效，本文应用正交试验方 法，优选了生产工艺，并采用双波长分光光度 法测定了口服液中主要成份黄芩苷的含量， 三、质量控制研究 屙量，对制剂中其它成份进行了薄层层析法 1．物理鉴别 本品为棕色半透明液体。 考察。 相对密度为1．08，PH：5．2。 一、试药与仪器 2．薄层层析定性 I．试药黄芩苷(中国药品生物制品检 (1)太青叶：取经过鉴定的大青叶药材， 定所化学对照品)硅胶G板(青岛海洋化工 粉碎成粗粉，称取29，加40ral氯仿回流提取 厂)；高效抗病毒口服藏(本院中药制剂室提 1h，撼过、滤液浓缩至4ml，作为对照菠I，取高 供)大青叶、板兰根，药材由本院中药药柱室 教抗病毒口服液20ml，置分液漏斗中，用氯仿 提供，所用试剂均为分析纯。 萃取2次(z5．20rnI)台并萃取液于水浴上挥 2．仪器岛津uv一265型双渡长紫外分 发至近干，加氰仿定容到2rnl，作为供试液I， 光光度仪，365nm紫外分析仪。 在同一硅胶G板上分别点对照液16ul，供试 二、制剂工艺条件优选 液I8ul，以苯：篆仿：丙酮(5：4：1)作展开剂， 展距9cm。供试液与对照液在相同位置上显玫 1．正反试验设计选用Lg(34)因素水 平表各因素水平数据见表1。 瑰红的斑点。 塑!至童垦主曼鲢E量主苎星笪堡兰苎堑过量韭塞篓塑 87 3．含量测定(1)样品溶液的制备：精密 (4)加样回收率试验：取阴性对照液加不 吸取高效抗病毒口眼液1d，用70％的乙醇定 同量已知浓度的黄芩苷溶液，依测定AA计算 容于1000ml容量瓶中，即为样品溶液。 回收率，结果见表3： (2)阴性对照液的制备：接相同工艺制备 表3加样回收宰试验裹 (H—f【li，％) 缺黄芩的阴性对照液适量，精密吸取lml“ 砷％乙醇