中药复方配伍规律的研究的思考.pdfVIP

中国中西医结合学会成立20周年纪念大会论文集 方、药规律，处方组成，君、臣、佐、使关系明确。因此，.在制备工艺设计中既要应用现代植物化学 观点分析处方或方剂中每种药物的化学成分，特别是那些具有生理活性物质— 有效成分的化学特点， 性质以及那些虽本身没有特殊的疗效，但能增强或缓和有效成分作用的辅助成分化学状况，确定合理 的提取分离方法，又要照顾到处方的协调统一。如我们提取菌香中的其它成份与处方中相互协调的关 系而不失菌香散寒之功效。 (2}合理确定剂型改革工艺，剂型改革的总体目的是提高药物的综合效能。所采取的手段也各不 相同，对于单味药来说，有效成分确定后，可以采取不同的制备技术扬长避短，使剂型改革工艺更为 剂型改革目的服务。如防治气管炎药物芸香已从其中提取出有效成分胡椒酮，但具有恶心、呕吐等副 作用，采用 “蜡丸”制备工艺，将芸香油与蜂蜡，硬脂酸钠混合，加热溶解成为肠溶凝胶，用固体分 散法制成芸香滴丸，效果非常满意。目前单味中药有效成分提取物滴丸制剂，如五味子乙醚提取物， 苏冰滴丸，速效救心滴丸均以聚乙二醇 (PEG)600(〕为基质，采取滴丸工艺制备生产。对于大复方剂 的剂型改革，除以综合提取为原则，更重要的是要首先考虑处方中的主药、辅药的有效部位，设计合 理的提取方法，以保证处方中的主要功能。方剂学的组成原则主要考虑主、辅药在处方中的地位。因 此必须首先考虑到主、辅药化学结构特点，根据其成分性质确定剂型改革的工艺，因此从制备工艺上 保证处方或方剂功效特点，从根本上保持中医药特点。切不可置中医药于不顾，意单纯的植物化学观 点从事剂型改革将一事无成。 中药复方配伍规律研究的思考 张林 国 王 阶 中国中医研究院西苑医院 (北京100091) 本文通过分析中药复方配伍规律研究现状，主要重申以下观点: (1)复方研究不能脱离中医基本理论和组方配伍原则。着力在与基本理论的结合上寻找突破点， 应是复方基础与临床研究的科学意义和优势所在;复方在配伍上的变化会引起药物成分的变化，从而 影响临床疗效，也说明复方研究不能脱离中医学基本理论的指导。 (2)从系统科学的观点来看，由植、动物药为主组成的复方与人体有机体之间不可能真正割裂开 来，这也使复方对阴阳失调的有机体进行调整成为可能。 (3)复方研究应注意探索疾病未知的病理生理和防治机制，做好证候一理法一复方一疗效四者有 机结合这篇文章。 (4)对复方化学成分和有效成分的研究，有利于提高中医药整体研究水平。把复方作为一个整体， 注意比较复方化学成分各种研究途径和方法的得失;要解决好如何确定药物的有效成分和如何将有效 成分研究与阐明复方的配伍相结合这两个问题。 (5)复方化学成分的研究应遵循中药药性及配伍理论，并在研究中进一步发展以上理论，但应防 论 文 摘 要 145 止出现纯粹化学研究的倾向。 (6)复方药理学从多方位、多层次研究配伍规律，有利于揭示复方作用的物质基础和机理，使临 床合理用药更具方向性c (7)复方药动学研究具有一定的必要性。复方君臣佐使改变和剂量加减，将会严重影响其药动学 参数的变化。当前在复方动力学研究出现了 “复方效应成分药物动力学 新假说等。 (8)复方研究应重视多学科交叉和渗透对本学科的影响。如实验动物科学、模糊数学、计算机技 术、药物化学、分析化学、现代制剂学、分子光谱学 、质谱学、色谱学 、X一射线衍射、软电离质谱技 术等学科的技术和知识，都是不可缺少的;基因组学研究成果与中医相关病证的关系，采用中药复方 对其进行调整的机制;采用原位、微区、瞬时、单细胞及活体的在线监测、时间分辨、分子分辨等时 空实时监测技术及其微透析、超微电极、分子雷达等最新技术，在细胞和分子水平上建立中药药效活 性成分筛选的新方法和新技术;采用高效提取、分离、制备的新方法、新技术、新工艺，如制备色谱、 膜分离、固相萃取、二氧化碳超临界萃取等，同时利用现代化学工程原理和技术，解决分离、浓缩、 成型等过程中关键理论和技术问题。 (9)临床疗效是复方研究的依据，故研究中应注意甄别、优化、筛选中药复方 广义证候与分子方剂