中药口服液制剂稳定性地研究.pdfVIP

98$国5噬 于因究赞中药房管理学术研讨会论文汇编 调中冲剂的制备工艺研究 北京儿童医院 1〔00045) 邱乃英 调中冲剂是我院治疗小儿脾 胃失和、胃弱 二、质t控制 不运所致的食少纳呆 面黄肌瘦，身倦易疲诸症 1.样品液的例备 取调中冲剂24g，加甲 的中医协定处方，对改善小儿脾胃功能，增加食 醉50ml，置水浴中加热振摇5分钟，涟过，滤液 欲有很好的作用。该处方由炒谷芽、炒麦芽、草 水俗蒸发至约Iml，作为供试药溶液。 豆葱等药味组成，具有健脾消滞，开胃进食的功 2.阳性对照液的制备 取草豆益粉末1g, 效。方中炒谷芽、妙麦芽俏食和胃，用于食积不 加甲醉5m1,里水浴加热振摇51,滤过，滤液作 化 尤其炒谷芽善消肉积;草豆葱燥温健脾，温 为阳性对照品。 中行气和胃，主治寒湿困脾，院腹胀满冷痛，不 3.M性片照液的制备 制备缺草豆盐的 思饮食诸症。三药伍用处方其他各药，可和中 冲剂，照供试品液制备方法，制备阴性对照液。 消食，行气化滞，开胃进食。 三、薄层层析 一、制剂工艺 t试I7 (I)吸附剂:硅胶G1% CMC- 1.提取挥发油 将草豆范放人挥发油提 Nao(2)展开剂:苯一乙酸乙醋一甲醇(15:4: 取器，水煎煮2小时，收集挥发油，提得挥发油 1),(3)显色剂:365nm下观察荧光。 不得少于I.0%(.1/g)，过滤水煎液，滤液备 2.结果 样品液在与草豆范对照品分别 用 相对应的位置上，显相同的浅蓝色荧光斑点和 2.水煮提、浓缩 处方群药水煎煮2次， 棕褐色斑点。再喷约5%fief场乙醉溶液，日光 每次1小时，第二煎煮沸前加人需包煎的炒麦 下检视，与草豆葱对应的位置上有一揭色斑点。 芽、炒谷芽。过滤合并两次滤液及提取挥发油 草豆范阴性对照液无此斑点。 的水溶液，减压浓缩得相对密度为 1.35一1.38 四、讨论 (50℃)的浸膏。 草豆范含有大t挥发油，若将调中冲剂处 3.制拉 取浸青 1份，糊精、蔗糖粉各 1 方开予病人自己煎煮，挥发油可随煎煮过程挥 份混匀后加人浸膏中，搅拌加人少量95%的乙 发掉，从而影响疗效，而医院制剂采取提取挥发 醉制成软材、制粒、干燥、整粒。均匀喷人用乙 油。喷雾加人冲剂顺粒中的方法，既保存了药 醉稀释的挥发油，分装，密封即得。 效，同时冲剂便于病人服用、携带。 处方生药79g,制成顺粒48ga 中药口服液制剂稳定性的研究 溯北省武仅市省中医院附属医院药剂科(430061)唐 自元 刘正华 中药口服液是近几年以来较为流行的一种 快、效果好等优点。但在实际生产时，发现不少 新剂型，它具有剂量小、易服用、易携带、吸收 口服液制剂在贮存过程中易出现棍蚀、絮状沉 98鱼Nh-,5I 业f3E里丝塑通ml*生旦丝遨丛延鉴 淀等问题，严重影响产品的外观和质量。为此， 液小得多，并且一般情况下中药口服液的pH 我们对本院生产的转阴灵、退热1号口服液、肝 值控制在4.5一7.0范围内对提高产品的稳定 乐口服液等用比较法进行了稳定性实验，考察 性、延长保质期具有显著作用。 影响中药口服液制荆的稳定性的主要因家。 2.浪度的影响 由于中药复方制剂成份 一、实验过程 复杂、影响产品稳定性的因素也较多，因此除了