中药研究的误区和创新思路.pdfVIP

湖南中医药大学学报 2007年8月第27卷 V01．27S1 ofTCMUniv．ofHunan Aug．2007 Journal 中药研究的误区与创新思路 张贵君 (北京中医药大学，北京100102) [摘要】中药研究误区的关键问题：中药研究起点的定位和概念错误；用生药(天然药)的技术路线去研究中 药；现行中药的质量标准脱离临床；以资源开发为借口大搞药用植物栽培，造成了中药疗效的不确定性等。中药研 发的当务之急：要用科学观重新调整中药学科，纠正对中药的定位错误；要以中药药效组分理论为指导，建立中药 组分学，在此基础上研究组分中药，建立中药药效组分的质量标准体系。中药是由药效组分和生源辅料(生源支持 物质)构成的一个整体，符合药物组成的自然规律，所以中药药效组分理论可以揭示中药的本质。要用中药的研究 路线去研究中药；新栽培的药用植物要按照新药管理。现代中药是在中药药效组分理论指导下研制的“组分中 药”。由于中药本身就是药物，所以，中药的质量标准是影响中药发展的核心问题，中药的质量标准要能够表述其 临床疗效特征。本文提出的中药药效组分理论与中药组分学，是指导中药科学发展的新理论和新学科。 [关键词】中药药效组分理论与中药组分学，组分中药，中药药效组分质量标准体系；中药研究的误区 [中图分类号】R282 [文献标识码】A [文章编号]1000-5633(2007)S1—0020—03 机理．+组分中药(现代中药)。生药的研究是从生物 1中药研究的误区 开始的，疗效不确定，起点是动、植物，研究路线如 1．1对中药概念的认识错误 下：生物(药典没有规定，临床不能使用)一成分研 中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防 究一活性实验．+药效成分一按照新药研究的路线进 治疾病和医疗保健的药物，那么这个药物应该主要 行研究-÷临床验证_+化学或生物新药_+临床使用 是由饮片作为原料配伍的复方及其制剂。对中药准 (药典收载，生物药或化学药)。 确定位或概念的界定，决定着中药的研究前途。中药 从上面的研究路线看：采用生药和化学药的研 的起点是饮片，即配伍原料(配伍组分)。复方及其制 究方法研究中药，研究出来的既不是中药也不是化 剂是疗效确切的中药，是治疗疾病的直接物质，即药 学药物。 效物质。过去的研究有相当的一部分是把药材作为 1．2现行中药质量标准脱离临床 了中药研究，属于中药的定位错误，产生的后果是非 1．2．1用化学成分的观点在药材的定位上建立中药 常严重的。中药是经过中医临床学验证的药效物质， 的质量标准(1)中医临床使用饮片配伍的复方及 对中药的研究应该从临床使用的复方开始，而多数 其制剂，患者服用是有效的，这个有效的药物所含化 “现代中药”的研究正好与之相反，违背了传统的中 学成分的种类和含量与药材中的化学成分的种类和 药发展规律。研究的结果不是在继承传统中药基础 含量是不一致的。一般地说相同的成分均低于药材 上的“现代中药”。导致了研究脱离临床。 的含量。那么，使用药材的成分含量作为标准，其结 由于中药研究起点的错误，出现了以药材替代 果是绝大多数的中药是不合格的，尤其是药厂在生 饮片的现象，导致了真正的中药原料(饮片)缺少标 产中药制剂进行质量控制时，只能采用增加剂量和 准或没有标准，这涉及到了中医药的存亡问题。 添加化学对照品的方法来适应规定的标准。这样会 中药与国际接轨，