生物医药产业专利技术现状与发展趋势.pdfVIP

l管理科学 生物医药产业专利技术现状与发展趋势 陈小静，施颖 (广东省知识产权研究与发展中心，广东广州510670) 摘要：在大量检索和阅读的基础上，将生物医药产业根据药物的来源与性质的不同，划分为化学药物、生物药物、中药(动植物药物) 三个技术领域，同时，根据广东省“十二五’’战略性新兴产业发展规划中提出开发海洋资源的决定，增加海洋药物技术领域，通过对其全 球、中国、』。东三个层面进行专利申请量、授权量、发展趋势、区域分布等多个维度的检索统计分析，总结归纳广东在生物医药产业格局 中的切入点与突破口，以期为国内企业的研发方向及政府制定相应政策提供客观参考。 关键词：生物医药：专利分析；专利申请 从1998年起，生物医药产业成为发展最快的技术产业之供研究人员参考。 一。全球生物医药行业的发展呈现出高度集中的态势：①欧美 1．1近十年全球主要国家申请量分布 少数发达国家在全球生物医药市场中处于产业主导地位，尤其 生物医药产业近十年主要国家专利申请量分布见图1所 是美国作为全球生物技术产、世的龙头老大，其开发的产品和市 示。可以看出，近十年来，中国在生物医药产业专利申请量较 场销售额遥遥领先其他国家；②大的跨国公司主导了世界专利 大，美国、日本和欧专局落在其后。尽管如此，也应该注意到中 药市场，这些跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所 国现阶段的生物医药产业依然落后于美国、日本、印度，仍然以 占比重不断增长，跨国企业的垄断程度也不断加大；③在产品 服务外包、生产外包为主。而由图2又可知，近十来除中国以外 市场领域，单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势，全 的其他主要国家专利申请总量有所下滑，2011年中国的专利申 球最畅销的10种药物的总销售额占全年全球药品销售额的l／ 请总量几乎与其他主要国家的专利申请总量持平。这与发达国 10。这种市场集中状况在短期内不会改变。 家的生物医药产业调整策略相关，即发达国家在综合考虑市场 同时，生物医药产业是一个“四高一长”的“慢产业”：高技 利益和研发成本等各方面因素，逐渐将生物医药产业转移到成 术的产业，该产业知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相 本低廉、临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家，而以中 渗透；投入高的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房 国、印度为代表的新兴市场正是他们的首选。 的建造和设备仪器的配置方面；高风险的产业，新药的投资从 生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、 生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售 后监督一系列步骤，任何一个环节失败将前功尽弃，并且某些 药物具有“两重性”，可能会在使用过程中出现不良反应而需要 重新评价，市场竞争的风险也日益加剧；利润回报率很高，一种 圈 新生物药品一般上市后2．3年即可收回所有投资，尤其形成技 术垄断优势新产品、专利产品，利润回报能高达10倍以上；长 图1生物医药产业近十年主要国家专利申请量分布 周期的产业，生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很 多环节，一般需要8～10年、甚至10年以上的时间。 为了给研究生物医药产业的技术人员的研发和专利申请 工作提供参考，笔者根据《广东省战略性新兴产业发展“十二 ^中田 +其他主要盈棼 五”规划》要求，依据药物的来源和性质的不同，将生物医药产 业划分为化学药物、生物药物、中药、海洋药物四个技术领域。 其中，化学药物即化学合成药物的组合；生物药物技术领域包 p爷爷挚梦爷擎守≯梦 括肽类、抗体、疫苗、诊断试剂、干细胞治疗、基因治疗6个技术 图2生物医药产业近十年主要国家专利申请趋势图 方向；中药技术领域，选取了中药饮片