药品不良反应监测工作考评标准.docVIP

药品不良反应监测工作考评标准 （供各市食品药品监督管理局使用） 被考核单位：（公章） 填表日期： 年 月 日 序号 项目名称 项目指标 分值 考核办法及评分标准 考核情况 自评分 考核分 1 否决项 真实性 单项否决 出现虚假、重复报告。 社会影响 因处置不当造成社会不稳定，带来不良影响或影响监测工作大局。 工作要求 没按要求时间提交或未提交考核材料。 2 行政领导 （30分） 组织领导 4 与卫生行政部门联合成立药品不良反应监测工作领导小组，组织开展工作。 机构建设 4 设立药品不良反应监测机构，明确专职人员不少于2人2分。辖区内有省一级监测网络单位1分，并有报告表上报1分。 经费保证 4 正常经费能保证，药品不良反应监测工作用车、培训等经费能统筹安排，做到专款专用。 应急制度 4 制定药品突发群体不良事件应急预案及日常工作制度。 督查检查 4 全年至少组织开展1次药品不良反应监测工作督查2分，少1次扣2分；联合卫生行政部门对辖区内医疗机构开展督查得2分。 表彰制度 3 设立表彰制度。 目标考核 4 纳入年度目标考核2分，被列入政府考核加2分。 计划总结 3 有年度总结与计划 3 报告能力 （30分） 新的、严重的报告比例 8 新的、严重的药品不良反应报告比例不少于15%，（每减少1个百分点扣0.5分）。 反馈制度 4 有药品不良反应报告信息反馈制度，定期完成聚集性病例报告核查 年度汇总 4 督促生产企业按时提交定期安全性更新报告（PSUR）。 质量评估 10 季度报告质量评估中平均分第一名10分，每降低一个名次减0.5分。 月度报告 4 月度报告为零扣1分，每增加1次扣1分。 4 报告数量 (10) 百万人口报告数 10 百万人口年平均报告数1000份，少100份扣1分，扣完为止。 5 网络建设 （5分） 网络覆盖面 3 监测网络单位覆盖至乡镇。 报告单位数 2 报告单位数比去年有增长，不增长不加分。 6 宣传培训 （16分） 社会宣传 4 有宣传方案、宣传资料、活动记录、活动图片，缺一项扣1分。 年度分析 4 完成年度分析报告,未完成不得分。 人员培训 8 每年至少举办1次监测人员培训班，培训对象延伸至乡镇，有培训记录和教材，少一项扣2分。 7 专项工作 （9分） 交办任务 3 及时完成重点品种监测、基本药物监测、报告核查等交办任务3分。 应急处理 6 及时妥善处理突发群体不良事件，按要求开展现场调查，并及时提交调查分析报告6分。（如未发生群体不良事件，得基本分2分） 8 加分项 （20分） 信息报道 4 在国家级媒体发布信息每条0.5分；在省级政府和社会媒体、省级药监系统媒体（包括省中心网站）发布信息每条0.3分；在市级政府和社会媒体发布信息每条0.2分。（满分4分） 论文撰写 6 省级刊物每篇1分；国家级刊物每篇2分；（满分6分） 科研项目 10 组织开展辖区内科研或调研项目，获市级表彰的加2分；获省级表彰的加4分；获国家级表彰的加8分；(获多级表彰的，以最高等级算分）