中药复方干预2型糖尿病肾病临床研究方案--一项多中心、随机、安慰剂对照试验.pdfVIP

应重视淋巴细胞性垂体炎的早期发现和治疗 安向莲 高志红 邱明才 天津医科大学总医院内分泌科(300052) [摘要] 目的：加强临床医师对淋巴细胞性垂体炎(LyH)临床特点的认识，提高诊断和治疗 率。方法：对我院内分泌科收治的15例LyH临床资料进行回顾性分析。结果：发病中位年龄 46岁，男女比例4∶11。15例LyH以颅内占位表现，尿崩症和垂体功能减退为主，单纯眼部表 现也应予以重视。LyH采用糖皮质激素治疗1月后症状改善明显，复查MRI9例垂体及垂体柄明 显改善，垂体功能改善明显。有4例改善不明显者给予免疫抑制剂治疗。随访后，3例复发。 结论：LyH临床特征具有误诊率高，表现多样性，复发性等。糖皮质激素治疗能使垂体明显缩 小，症状显著改善，垂体功能有所恢复。 [Abstract] Obiective To enhance the understanding of lymphocytic hypophysitis(LyH)sclinicalfeatures,diagnosisandtreatmentforclinician.Methods clinicaldateof15patientsrecentlydiagnosisedaslymphocytichypophysitisin TianjinMedicalUniversityHospitalwasretrospectivelyanalyzed.Results Themedian ageofonsetofLyHwas46,ThemainsymptomsofLyHaretheintracranialmass,diabetes insipidusandhypopituitarism. Purelyocularmanifestationsshouldalsobetaken seriously.15patientsweretreatedforglucocorticoid,thepatientsshowedsignificant improvementafter1month,9patientspituitaryMRIreviewshowedthesizeofpituitary stalkandpituitarywerebothsignificantlyreducedandpituitaryhormonereserve. 中药复方干预2型糖尿病肾病的临床研究方案——一项多中心、 随机、安慰剂对照试验 武曦蔼1 杨丽平1 刘迈兰2 Jean-PaulCollet2李平1 1.中日友好医院(100029) 2.不列颠哥伦比亚儿童医院，儿童与家庭研究所，温哥华，加拿大(V6H3V4) [摘要] [研究背景]中药方剂在中国被广泛地用于治疗糖尿病肾病。但是，目前仍缺乏高质 量的中药治疗糖尿病肾病安全性和有效性的临床随机对照试验研究结果。基于此，我们设计了 一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验来评价中药复方 （糖肾方辨证加味）治疗糖尿病肾 病的疗效和安全性。 [研究方法]本研究为一项六个中心参与、半标准化的、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。 192例2型糖尿病肾病患者以2∶1的比率随机分为治疗组 （糖肾方辨证加减）和对照组 （安慰 剂），治疗24周后观察疗效。微量蛋白尿组的主要疗效指标为尿微量白蛋白排泄率;大量蛋白尿 组的主要疗效指标为24小时尿蛋白定量。次要疗效指标为肾功能、血脂、血糖、中医症状、生 存质量和安全性指标。并试验开始前设立标准化操作流程和质量控制方法，以保证研究的可行 性和可靠性。 [Abstract]BackgroundTraditionalChineseherbalformulasarewidelyusedinChina totreatdiabetickidneydisease. However, theevidenceregardingthesafetyand efficacyofthemisinadequateduetolackofhighqualityrandomizedcontrolledtrials. Therefore, we have designed a multi-center randomized, double-blind, placebo-controlledtrialtoevaluatetheefficacyands