A类湖北省松滋人民医院-(王祖斌)58例药源性医疗纠纷情况分析.docVIP

58例药源性医疗纠纷情况分析 王祖斌 苏赤 白伟 （湖北省松滋市人民医院 湖北 松滋 434200） [摘要] 目的 分析药源性医疗纠纷并总结。方法 统计2003年至2008年医院药学质量管理部门登记由于使用药物引发的医疗纠纷。结果 药源性医疗纠纷呈逐年上升趋势，处理难度越来越大。结论 医院药学质量管理部门应加强药品使用关键环节的质量管理，合理用药，减少或避免药源性医疗纠纷。 [关键词] 药源性医疗纠纷；合理用药；药学质量管理与持续改进。 药源性医疗纠纷指医院在医疗活动中因药物运用与患者之间发生的纠纷。药源性医疗纠纷的发生多少、大小直接关系到一个医院药学服务的水平和质量，如何处理药源性医疗纠纷已成为医院药学质量管理与持续改进的重要内容之一。笔者对我院2003年至2008年药源性医疗纠纷进行统计，为减少此类纠纷及提高药学质量管理水平提供参考意见。 1．资料和方法 查阅2003年至2008年医院医疗质量管理部门登记的医疗纠纷记录，并将药物使用有关的药源性医疗纠纷分为药物不良反应（ADR）、药品质量、不合理用药、药品供应、药师司药差错、护士执行医嘱差错、沟通缺陷、不正当或非善意投诉八个方面进行分类统计。 2．结果与分析 2.1统计结果 2003年至2008年全院共发生药源性医疗纠纷共58例，其中男性患者27例，女性患者31例；年龄最小者为4个月，年龄最大者为82岁。药源性医疗纠纷中ADR12例，占20.69%；药品质量11例，占18.97%；用药不合理10例，占17.24%；药品供应6例，占10.34%；药师司药差错、护士执行医嘱差错、沟通缺陷各5例，各占8.62%；不正当或非善意投诉4例，占6.70%，详见表1。 表1 2003年——2008年药源性医疗纠纷原因分析（例） 时 间 原因 分类 2003年 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 ADR 1 2 1 2 3 3 药品质量 1 2 2 2 2 2 不合理用药 0 0 2 2 3 3 药品供应 1 1 1 1 1 1 药师司药差错 1 1 0 1 1 1 护士执行医嘱差错 1 1 1 1 1 0 沟通缺陷 0 0 1 1 1 2 不正当或非善意投诉 0 0 1 1 1 1 合计 5 7 8 11 13 14 2.2分析 2.2.1因ADR引发的医疗纠纷最多，其中既有严重的头孢曲松钠注射剂过敏性休克死亡，也有普通的皮疹。一般患者通常易将ADR引发的损害与医疗事故相混淆。我院曾发生一例胆结石患者使用头孢曲松钠注射剂过敏性休克死亡，患方家属认为患者死亡系医生用药不当，要求医院承担赔偿责任，从而形成医疗诉讼；医院则认为，医师在诊疗活动中用药剂量、用法符合用药规范，患者出现过敏性休克死亡为医疗意外，是患者个体差异性体质所致，为典型的ADR。笔者作为院方代理人参加这一医疗诉讼。医疗事故鉴定委员会鉴定我院对该患者的医疗行为无过错，该患者死亡系药物过敏所致，不构成医疗事故。卫生部和国家药品食品监督管理局颁发的《药品不良反应报告和监测管理办法》中第30条规定，ADR不作为医疗事故、医疗诉讼的依据。对于ADR导致的损害，我国现有法律没有明确规定由谁承担责任，但审理法官认为，在ADR诉讼案件中，对于ADR所致患者死亡，原告、被告双方都没有过错，让患者独自承担损失明显有悖公平原则，医院作为药品经营者虽然没有过错，却有赢利，且经济实力强于患者，应该给患者家属给予一定的人道补偿。此件诉讼案件最后经法官当庭调解，以本院向患者家属支付一定数目的人道补偿了结。笔者认为，发生ADR是医患双方都不愿意见到的，但患方的利益明显受到了伤害，以公平和正义的角度出发，国家应建立ADR救济制度，设立ADR救济基金[1]，对ADR受害者提供救济途径。医院在实施医疗行为中，应尽可能避免发生ADR。一旦发生严重ADR，要及时、积极地进行抢救，耐心地向患方家属做好解释工作，再按程序向有关管理部门如实呈报事实。 2.2.2因药品质量的原因引起的纠纷共11例，占18.97%。这类纠纷主要是药师在为患者调配处方时没有对药品进行认真核对，当药品被患者使用时才发现药品有质量问题。如调配过了期的双歧杆菌四联活菌片（思连康片），某患者一次取四盒思连康，其中3盒在有效期内，一盒已过期且患者在服用之后才发现，从而引发医疗纠纷。 2.2.3因不合理用药引起的医疗纠纷共10例，占17.24%。不合理用药行为主要表现为过度用药和错误用药，过度用药手术科室表现比较突出，我市医保、新农合对单纯性阑尾炎等单病种均有费用限制，但临床医师过度使用抗生素导致患者突破报销限额，增加患者负担而引发纠纷；错误用药主要是医生对一些药品的适应症、不良反应、禁忌等不清楚，如医生