关于开展2015年度（第八次）“上海医疗器械名优产品”.docVIP

关于开展201年度（第次）“上海医疗器械名优产品”评选工作的通知各有关会员单位：???为进一步推动行业实施品牌战略，协会在上海市质量技术监督局和上海市工业经济联合会的指导和支持下，根据“上海医疗器械名优产品评选办法”的规定，今年将在前次评选“上海医疗器械名优产品”的基础上，组织第次评选，即日起将接受企业申报。申报分为“新申报”和“续报”二种，现将有关事项通知如下：???? 一、申报范围1、新申报的对象限于协会会员单位中已领取生产许可证、申请产品具备有效的准产注册证、符合申报条件的产品。2、续报申请的对象限于已被评为“上海医疗器械名优产品”的产品。 二、申报的时间和程序1、201年月1日起接受企业申请。企业申请产品按每一品种填写一份《申请表》或《续报申请表》加盖企业公章后，连同相应的证明材料刻成光盘送协会（每个申报产品酌收手续费600元）。至月日截止。??2、月开始初审，月份提交专家评审小组评审，预计于月完成现场检查、资料预审及专家评审，并经药监局稽查部门审定通过，前完成评选委员会的审定。协会网站和有关新闻媒体进行公告及征询意见，自公告日起15天内无异议者，视为认定。??3、本次申报评审工作将按2011年修订后的“上海医疗器械名优产品”评选办法规定的条件、程序进行评审。 ??4、“上海医疗器械名优产品”评选办法可在本会网站上查询；《申请表》、《续报申请表》可从协会网站下载。???????? 协会网址：???? 协会地址：肇嘉浜路446弄2号室???? 联系电话110???? 联系人： 朱维廉 ???? 附件：???? 1、“上海医疗器械名优产品”评选条件下载?? 2、“上海医疗器械名优产品”申请表下载 ?? 3、“上海医疗器械名优产品”续报申请表下载 1、申请企业必须持有由国家有关药品监督管理机构核发的、有效的企业生产许可证；申报产品必须持有相关的、有效的产品注册证。 2、申报产品使用的商标原则上应注册登记满三年以上；（若使用国（境）外商标，但在该商标前冠以“上海”二字作为品牌进行销售的产品，需在本市实际生产和销售须满五年以上）。 3、申报产品应具有一定的高科技含量和附加值，产品质量长期稳定，并已建立有效的质量保证体系，其实物质量应达到相关的国际标准、国家标准、行业标准或注册产品标准等要求，在国内或本市同行业中处于领先地位。 4、申报产品适销对路，有良好的社会信誉和市场竞争力，市场占有率、品牌知名度、用户满意度在国内或本市同行业中处于领先地位。 5、申报产品的年销售额或利润已形成一定的规模，并呈增长势头。原则上该产品的国内市场份额应不少于20％，或上年度销售额不少于2000万元，或利润不少于150万元。 6、已被认定为名优产品的企业，应注重提升产品的技术性能和营销服务质量，维护和提高名优产品的品牌效应及市场信誉。 7、优先和免审条件： 1） 对已通过ISO9000系列、CE、FDA等质量认证或已被认定“上海市高新技术企业”称号的企业，其申报的产品可在评审时给予优先审理或免于有关的现场检查項目。 2）已被认定为“上海名牌产品”或“上海市著名商标”的产品，可优先列入当年的推荐名单，但需办理相应的申报或续报手续。 3）连续三次被评为名优产品的续报产品，符合本办法第四条要求的，可优先列入当年的推荐名单。 凡有如下情况之一者，不能提出申报： 1、近两年内，经国家有关医疗器械质量监督检测部门抽查被判为不合格的产品； 2、出现不良反应或用户反映质量意见较集中的产品； 3、列入生产许可证、产品注册证、安全认证及计量器具制造许可证等管理范围，但尚未获证的产品； 4、近年来连续经营性亏损的产品； 5、直接采用国（境）外商标进行销售的产品。 上海医疗器械行业协会 2015年6月 申请编号 二O一五 年 上海医疗器械名优产品. 申 请 表 申请企业名称（盖章） 申报产品名称 使用商标名称 填报日期 二O 年 月 日 上海医疗器械行业协会印制 填表说明和要求 本表供本年度申报企业填写，请逐项正确填写并加盖公章后提交。 二、本表封面上“申请编号”栏目，企业不予填写，而“申请企业名称、使用商标名称”栏目必须按核准登记的名称填写，“申报产品名称”一栏应以申报注册时产品的名称或规范简称填写，具体型号、规格以及名称等则填写在“表3二、申报产品型号、规格