9大动物疫病疫苗防伪标签管理程序.pdfVIP

重大动物疫病疫苗防伪标签管理程序 （讨论稿） 一、总则 （一）为加强重大动物疫病疫苗防伪标签 （以下简称防伪标签） 管理工作，根据《兽药标签和说明书管理办法》制定本管理程序。 （二）本管理程序中所称防伪标签包括产品标签和在产品标签特 定位置烫印的全息防伪标识，防伪标签适用于国家统一招标采购强制 免疫的重大动物疫病疫苗。 二、 防伪标签的申请 （一）首次申请印制防伪标签的重大动物疫病疫苗生产企业（以 下简称疫苗生产企业），应与中国兽医药品监察所（以下简称中监所） 签订《重大动物疫病疫苗标签技术服务协议书》，按《兽药标签和说 明书编写细则》编制防伪标签内容。首次申请应认真填写《重大动物 疫病疫苗防伪标签信息备案表》（表1 ）并随以下材料报送至中监所 备案： 1． 防伪标签设计样稿； 2. 《疫苗生产企业防伪标签管理负责人信息备案表》（表2 ）； 3. 疫苗生产企业防伪标签管理负责人任命文件； （二）重大动物疫病疫苗防伪标签印制企业（以下简称标签印制 企业）均以公开招标的方式评定，中标的标签印制企业应与中监所签 订《中国兽医药品监察所重大动物疫病疫苗防伪标识印刷合同》。标 签印制企业应针对重大动物疫病疫苗防伪标签设立专