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GSP认证知识 2011年6月 目 录 山西省药品批发企业零售连锁总部现行标准 GSP认证工作中应注意的问题 药品经营企业存在的突出问题 山西省药品批发企业零售连锁总部现行标准第一章 机构与人员 第一条 企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内对药品质量具有裁决权。质量管理机构下设质量管理、质量验收、养护等岗位。委托批发企业配送的零售连锁企业总部应设置独立的质量管理机构。 山西省药品批发企业零售连锁总部现行标准第一章 机构与人员 第二条 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人及质量管理机构负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。企业法定代表人（企业负责人）、质量管理负责人、质量管理机构负责人不得相互兼职。 山西省药品批发企业零售连锁总部现行标准第一章 机构与人员 山西省药品批发企业零售连锁总部现行标准第一章 机构与人员 山西省药品批发企业零售连锁总部现行标准第一章 机构与人员 第三条 企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 山西省药品批发企业零售连锁总部现行标准第一章 机构与人员 第四条 企业质量管理负责人应是在本企业注册的执业药师或主管药师（中药师）以上技术职称的药学技术人员，并在职在岗，不得在其它企业及本企业其他岗位兼职。