微孔滤膜在医疗器械方面与应用.pdfVIP

第4届全国医药行业 14· 2007年6月 膜分离技术应用研讨会论文集 微孔滤膜在医疗器械方面的应用 宫美乐，林卫健，魏亚平 (杭州科诺过滤器材有限公司，杭州311400) 在膜分离技术应用中，微孔滤膜足产业化最早， 肿瘤化疗专用过滤器、中药专用过滤器、术后镇痛麻 应用面最广，同时也是消耗量最大的—个膜品种．由 醉过滤器、泵用过滤器、麻醉针头过滤器等． 于微孔滤膜过滤技术具有使用方法简便、快速、高效 3．1输液反应 节能等优点。因而倍受关注和采纳，现已被广泛应用 19世纪欧洲的一次瘟疫横行，有位医生试着把 到食品饮料、医药卫生、化工、电子、能源及环保等领 生理盐水输入病人血管，使药液直接进入人体静脉， 域．几十年来，微孔滤膜在其应用过程中，已逐步提 参与循环来治疗疾病，这个办法效果显著，于是输液 升或取代了很多传统的过滤工艺，如在空气除菌过 疗法便诞生了． 滤中取代了原先的棉布、活性炭填充塔，确保了除菌 输液疗法在临床上应用极为普及，初步统计在 效果．由于其优越的特性及广泛的应用范围，因此在 我国每年一次性输、注液器使用量达几十亿只，随着 世界膜市场的总体构成中，微孔滤膜产品多年来仍 中草药注射剂广泛用于心脑血管疾病和其他疾病的 占有最大的份额． ， 防治，多种输液反应长期困扰医生和患者． 研究结果证实，输液造成的临床反应是由于向 1微孔滤膜及其主要特征 血管输注药液的同时，不同程度带人有害的不溶性 微孔滤膜是功能分离膜大家族中的一个主要成 微粒．这些在生产或操作中从各种途径进入药液的 员，可分为有机和无机微孔滤膜．通常认为，微孔滤 微粒，直径在一般2～50tJm之间、肉眼看不见、进 膜的主要功能是用于分离液相或气相中大于0．05 人人体血管后会移动，不能在体内代谢的有害微粒 坤t的微粒或物质．以孔径大小来说，这并没有一个 会导致急性、亚急性或慢性输液污染病． 严格的限定，因为在上下界限中它与超滤膜和深层 近期反应：近期反应足立即可见的．一些人在输 粗过滤有一部分重叠区，通常认为微孔滤膜的孔径 液时或输液后，出现过敏反应、红疹、瘙痒、肿胀；这 定在0．05-8“m之间的较多． 些现象常解释为药物性刺激而视为正常现象。 高分子聚合物制成的微孔滤膜为一均匀的连续 远期反应：过敏症状在几天后才出现或潜伏在 体，过滤时没有介质脱落，不会产生自身污染，从而 血管里的微粒，使人在几年或几十年后才出现．不溶 能得到高度纯净的滤液或气体． ‘ 性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处的微血管内有时会引 起这些组织中微血管的梗塞和巨噬细胞包围及增 2在医药卫生领域中的应用 殖，造成肉芽肿；微粒形成的静脉栓影响人们的微循 微孔滤膜过滤技术在制药工业中的应用，主要 环，使心脑血管病的发病率升高f1]． 体现在药用水(包括纯净水、注射用水)的过滤，大输 3．2微粒的来源 液、小针剂及眼药液的精滤及终端除菌过滤，血液的 据有关资料报道和经实验证实，药液中微粒污 过滤，中草药液、后发酵液的澄清过滤，一次性输液 染来自多方面，产品