欣胃颗粒治疗60例胃癌前病变临床研究.pdfVIP

欣胃颗粒治疗60例胃癌前病变的临床研究 谢晶日 王美蓉李明 黑龙江中医药大学附属医院 胃癌前病变(PLGC)是指与胃癌发生关系密切的一类胃黏膜上皮的病理组织学改变，是胃黏膜 从正常向胃癌转化过程中的重要阶段，包括异型增生CDys)和肠上皮化生(IM)．目前，“慢性 萎缩性胃炎—肠化生一不典型增生一胃癌”的发病模式已被国内外学者所认可，故对胃癌前病变的 二级预防是当前防治胃癌的关键。欣胃颗粒是谢晶日教授根据其30余年的临床实践总结的经验方， 具有益气养阴活血的功效。前期研究表明，欣胃颗粒在临床上治疗胃癌前病变取得了良好的疗效。 本研究试从血清生长激素(GH)的角度来了解欣胃颗粒治疗胃癌前病变的效果和其可能作用机制。 lI临床资料 1．1诊断标准 1．1．1西医诊断标准：参照2006年‘中国慢性胃炎共识意见》【11，并参考1990年在澳大利亚 悉尼召开的第九届世界胃肠病学术大会制定的‘胃炎新分类悉尼系统》标准。 1．1．2中医气阴两虚兼血瘀证辨证标准：参照国家药品监督管理局2002年05月颁发的中药 新药临床研究指导原则(试行)》的标准制定。 1．2纳入标准 符合上述中医辨证标准和西医诊断标准的慢性萎缩性胃炎(CAG)伴肠上皮化生(IM)和(或) 异型增生(Dys)者；年龄18--65岁；签署知情同意书者。 1．3排除标准 病理诊断疑有癌变及有外科情况者；合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精 神病患者；年龄小于18岁或65岁以上者；妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女：过敏体质及对本药 过敏者。 1．4剔除标准 不能坚持治疗者；出现严重不良反应者；试验过程中出现严重并发症者；在试验期间合用其他 可能影响试验的药物的患者：中途自行退出试验的患者。 1．5一般资料 本研究共采用60例病例，所有病例均来源予黑龙江中医药大学附属第一医院消化内科门诊及 病房，均经电子胃镜及病理检查而确诊。采用随机数字表法将其随机分为治疗组和对照组。治疗组 缩轻度者13例，中度者12例，重度者5例；肠上皮化生16例，轻度者9例，中重度者7例：不 典型增生14例，轻度者8例，中度者6例。对照组30例，其中男12例，女18例；年龄25．39岁 上皮化生18例，轻度者lO例，中重度者8例；不典型增生12例，轻度者8例，中度者4例。两 组患者性别、年龄、固有腺萎缩程度、肠上皮化生、不典型增生等情况经统计学处理差异无统计学 意义(po．05)，具有可比性． 2方法 2．1 治疗方法 治疗组g予欣胃颗粒(冲剂)(由黄芪、炒白术、柴胡、砂仁、沙参、石斛、三棱、莪术、佛 手、陈皮、白芍、甘草等组成，由黑龙江中医药大学药厂生产，每袋10克)治疗，每次口服l袋， 每天3次．4周为一个疗程，共3个疗程。 对照组：予胃复春片(由红参、香茶菜、炒枳壳等组成，由杭州胡庆余堂药业有限公司生产， 每片0．359克)治疗，每次口服4片，每日3次。疗程同治疗组。 两组患者在治疗期间均停用一切影响该项研究的药物，嘱其忌食生冷、油腻、辛辣、烧烤 等食物，不吸烟及少饮酒。 2．2观察指标 2．2．1安全性观察 两组病例观察前后做一般体检项目，血、尿、便常规化验，肝、肾功能及心电图检查，观察并 记录服药后有无不良反应。 2．2．2症状、体征观察 治疗前和治疗后每周记录1次症状、体征的改变情况，并据2002年中药新药治疗慢性萎缩性 胃炎的临床研究指导原则》将症状按I、2、3分进行积分。 2．2．3胃镜、病理检查 治疗前及治疗结束后2周以内均行胃镜检查、胃黏膜活组织病理检查，治疗前后活检部位力求 一致。观察胃黏膜炎症(充血、水肿、糜烂)、黏膜白相、颗粒增生、血管透见、胆汁返流、腺体 变化、萎缩、肠化及异型增生等情况并作详细记录，观察用药前后的变化情况。 2．2．4血清生长激素水平的检测 所有患者在治疗前与治疗结束后于清晨采空腹静脉血3ml，在室温下静置2h后，3500r／rain离心 15min，分离出血清放于．20。冰箱中保存备用。血清GH的放免试剂盒购于北京北方生物技术研究 所，测定方法按试剂盒说明书严格操作。 2．2．5统计学方法 所有资料均应用SPSSl3．0软件进行统计分析。计数资料用)(2检验，计量资料采用均数±标准差 (