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益生菌药品与保健品应用研究进展 吴丽云，郑军荣，刘颖，高振云 （福建省微生物研究所，福州 350007 ） 摘要：本文主要综述了微生态制剂在肠胃方面的临床研究，益生微生态制剂新功能的研究进展， 概括了当前行业发展存在的问题，并提出今后研究发展方向一些建议。 关键词：益生菌；药品；保健品；应用；综述 中图分类号：R1 ：TS20113 文献标识码： A Research Progress of the Application of Probiotics Drug and  Health Products Wu liyun ；Zheng junrong ；Liu ying ；Gao zhenyun (FUJIAN INSTITUTE OF MICROBIOLOGY，FuZhou ；350007) Abstract:This article summarized the Clinical Trials in human gut and the new functions of microecological products ，generalized the existing problems in the current development of the probiotic industry. and put forward the developing directions of the research in the future. Keywords: Probiotics; Drug ；Health Products ；Clinical application ；rewiew 人体的皮肤、口腔、消化道、呼吸道、生殖系统等部位和人体脏器内部和血液神经等存在大量 微生物，这些微生物平衡与否与人体健康密切相关。由于气候、摄入污染食物、精神状况、人体老 化、应用抗生素等外因的影响，导致致病菌和条件致病菌大量繁殖，引起人体各种疾病。研究证明， 摄入外源微生态制剂（即微生态制剂或称益生菌）可起到调节菌群平衡、预防和治疗疾病的作用， 因此，益生菌及其应用是目前国内外学者的研究热点。 微生态制剂组成可以是活菌、死菌及其代谢产物，也包括益生元，其强调某种特殊的保健功能， 是建立在医学和营养基础上的新一代药品和保健食品。近几年国内外微生态制剂的发展有以下特点： (1) 临床应用呈现逐年增多态势，前后增长近 20% ；(2) 制剂种类繁多，有片剂、胶囊剂、颗粒剂、 栓剂及口服液剂型等，分为多菌制剂和单菌制剂；(3) 治疗的疾病谱逐步扩大，临床研究热点集中于 炎症性胃肠病、抗生素相关腹泻、过敏、外科感染、妇科感染、预防牙周病、粘膜免疫、皮肤感染、 癌症、肥胖等相关症状上；(4) 临床应用的医务人员范围扩大，微生态制剂已不再局限于消化内科及 儿科医师，血液科、皮肤科、妇产科、肿瘤科和耳鼻喉科医师都意识到微生态制剂的作用，并在临 床诊疗中进行实践。同时，人们也在研究益生素与其他制剂间的联合使用（如中草药等），充分利 用制剂间的协同作用。国外微生态制剂有如瑞士的 Infloran Berna ；德国的 Euga-Lein 等，法国的 Synerlac 等，国内临床应用较广的产品有昂立一号、丽珠肠乐、合生元、美常安、干酵母、乳酸菌 素片、定菌生胶囊、白天鹅气雾剂等近 30 种。 随着人们对益生菌的进一步认识，用益生菌来恢复和维持人体健康，已经显示出其巨大的应用 前景和潜在的商业价值，但是益生菌使用的安全性问题也越来越受到关注。目前我们关于益生菌的 503 知识仍不完整，需要更多的研究来揭示其中的矛盾现象。本文就益生菌临床药品、保健品的功能作 用，以及益生菌目前存在的问题做个总结分析。 1 益生菌药品和保健品的研究进展 1.1 益生菌药品在肠胃方面的临床研究 周辉等[1]报道，益生菌可用于治疗胃肠道疾病，例如急性腹泻病的治疗、急性腹泻病的预防、 乳糖不耐受、炎症性疾病、新生儿坏死性小肠结肠