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接种疫苗是预防、控制针对传染病的有效措施,但是任何一种疫苗都不是绝对安全的。 各种生物制品对于人体来说毕竟是一种异物,接种后机体在产生有益反应的同时,有时也会产生一系列无益的副反应。 预防接种不良反应(AEFI)定义 是指接种疫苗后在使个体或群体产生对疫苗可预防疾病免疫力的同时,也可能使极个别个体产生对疫苗免疫的副作用或免疫损伤。 预防接种不良反应(AEFI)包括: 预防接种一般反应: 是指在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。分为全身反应和局部反应。主要有发热和局部红肿,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 一般反应的特点: — 反应程度局限在一定限度内,除个别人因机体差异反应略重外,多属轻微; — 反应过程是一过性的而不是持久性的; — 反应不会引起不可恢复的组织器官损害,或功能上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除外); — 无后遗症。 预防接种一般反应分级 常见接种一般反应及其处置原则 全身反应 发热反应:轻度(37.1~37.5℃)、中度(37.6~38.5℃)和重度(≥38.6℃) 时间:灭活疫苗5~6小时或24小时左右体温↑,一般1~2天,很少超过3天。个别2~4小时即有体温升高,6~12小时达高峰,持续1~2天。减毒活疫苗后出现发热反应的时间稍晚,如个别麻疹疫苗接种后6~10天内出现中度发热,类似轻型麻疹。 部分可伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力、周身不适和胃肠道症状等,一般持续1~2天。 治 疗 加强观察,一般不需任何处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防止继发其它疾病。 严重者作对症处理。高热、头痛可给解热镇痛药;恶心、呕吐给予维生素B6;腹痛者服颠茄片;腹泻可服吸附或收敛药。 高热不退或伴有其它并发症者,应密切观察病情,必要时送医院观察治疗。 局部反应 注射局部红肿浸润:分为弱反应(≤2.5cm);中反应(2.6~5.0cm);强反应(≥5.1cm)。凡发生局部淋巴管/淋巴结炎者均为局部重反应。 时间:大部分皮下注射疫苗数小时至24小时或稍后,局部出现红肿浸润,并伴疼痛,红肿范围一般不大,仅有少数人其直径>5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。一般在24~48小时逐步消退。 皮内接种卡介苗者,于2周左右在局部出现红肿,以后化脓或溃疡,3~5周结痂,形成疤痕。 部分接种含吸附剂疫苗者,注射局部不易吸收,刺激结缔组织增生,形成硬结。 治 疗 轻度反应一般不需处理,自行恢复正常。 较重的局部反应:干净的毛巾热敷,每日数次,每次10~15分钟,可助消肿,减少疼痛。 卡介苗的局部反应不能热敷。 对特殊敏感的人可考虑给予小量镇痛退热药,一般每天2~3次,连续1~2天即可。 预防接种异常反应 指合格疫苗在规范接种过程中或者后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。 其定义包括4方面内容: 1.必须使用合格疫苗( 正式批准注册、 通过批质量检验, 获得《生物制品批签发合格证》、 流通渠道、 在有效期内使用、 疫苗冷藏储运符合要求); 2.必须实施规范性操作( 接种单位和工作人员经过资质认证、 正确选择接种对象、 接种操作符合规范、实施安全注射); 3.必须对受种者造成组织器官、功能等损害; 4.必须与事件相关的各方均无过错(事件相关的各方包括疫苗生产企业、分发单位/销售企业、接种单位、接种工作人员、受种者和/或其监护人等)。 下列情形不属于预防接种异常反应 (一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应; (二)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害; (三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害; (四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病; (五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重; (六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 常见疑似预防接种异常反应 ㈠无菌性脓肿 ㈡热性惊厥 ㈢过敏反应 ㈣多发性神经炎 ㈤臂丛神经炎 ㈥癫痫 ㈦脑病 ㈧脑炎和脑膜炎 ㈨脊灰疫苗相关病例 ㈩接种卡介苗后罕见的反应 ㈠无菌性脓肿 原因:一般多在接种含有吸附剂的疫苗时,由于接种部位不正确、注射过浅、剂量过大、使用前未充分摇匀疫苗等引起。 临床表现 局部较大红晕、浸润,1~3周出现大小不等的硬结,局部肿胀、疼痛。炎症表现并不剧烈,可持续数周至数月。轻的可自原针孔流出
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