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临床防范中药注射剂不良反应发生的几点措施.pdf
世界中西医结合杂志2010年第5卷第5期 WorldJournalofIntegratedTraditionalandWesternMedicine 2010.Vo1.5.N0.5 ·447 ·
· 思 路 与 方 法 ·
临床防范中药注射剂不 良反应发生的几点措施
李亚捷
【摘要】 中药注射剂是随着现代科学技术发展而产生的中药新剂型,现已广泛应用于临床,并
取得了较好的疗效。近年来,随着中药注射剂不 良反应的逐渐增多,中药注射剂安全性问题成了全社
会关注的焦点,引发了对中药注射剂不 良反应的关注和思考。现结合临床经验和参考文献,就中药注
射剂不 良反应发生的原因进行了分析,并提出相应的防范措施 ,以期为临床的合理用药提供参考。
【关键词】 中药注射剂;不良反应;防范措施
二十世纪40年代柴胡注射液的创制成功标志 中药材中含有生物碱、内酯、木脂素、萜类、鞣质、多
着中药注射剂的诞生。经历了60多年的发展历程 , 肽、蛋 白质和色素等多种成分,有的本身还是致敏
中药注射剂为我国医疗事业做出了巨大的贡献,也 物质,如鞣质和蛋 白质,对那些过敏性体质的患者
为无数患者解除了病痛 ,在临床上得到了广泛使 来说,中药注射剂 的成分越多就越易引起 不 良
用 ,尤其是在心脑血管疾病 、呼吸系统疾病和肿瘤 反应 。
的治疗应用 中更是倍受关注 ,具有化学药 品不可替 2.使用过程 中的因素:(1)药证不符。中药注
代的作用。近年来,随着刺五加、鱼腥草、葛根素、 射剂虽然不像中药处方一样可随证加减,但每种中
茵栀黄等中药注射剂不 良反应事件的频现,引发了 药注射剂都有其功能主治,绝不可滥用。辨证施治
人们对中药注射剂的信任危机。近期双黄连和香 是中医治病的精华所在 ,中药注射剂大部分为西医
丹注射剂不 良事件的出现,再次把 中药注射剂的安 所用,使用 中往往不是辨证施治而是 “辨病施治”,
全性 问题推到了风 口浪尖上。 例如清开灵注射液本应用于热证发热却被误用于
诚然,引起 中药注射剂不 良反应发生的原因很 寒证发热,易引起不 良反应 ;双黄连注射剂适用于
多,涉及生产、流通、使用等多个环节,其 中,临床正 外感风热,邪在肺卫、热毒内盛者,如果用于风寒型
确使用中药注射剂是极其重要的一点。现结合笔 感 冒,则效果不佳且易引发不 良反应 ;脉络宁功能
者多年来在临床的心得体会 ,作几点经验之谈 ,以 清热养阴、活血化瘀 ,对阴虚血热血瘀 的中风患者
期为临床更好地使用 中药注射剂提供参考。 效果很好,而对于痰湿偏盛的中风患者效果不佳且
一 、 中药注射剂不 良反应发生的主要原因 不 良反应较多。(2)配伍不当。中药注射剂由于成
1.药物本身的因素:(1)中药注射剂 内在质量 分复杂,与其他药品配伍时易引起药品pH改变,色
不稳定。中药材质量受产地、基源、采收季节、土 泽加深,发生沉淀等变化,从而引起不 良反应 。曹
质、气候等种植条件的影响,同一药材成分差别很 学东 等人报道 9种 中药注射液在生理盐水中均
大。再加上不同生产厂家及不同生产工艺制成的 引起微粒数 目显著增加 ;另有报道 j复方丹参注射
中药注射剂,其纯度不同,Et前国内的中药注射剂 液在超纯水和 10%葡萄糖注射液中pH值显著变
质量标准很不完善 ,只能对所含个别成分进行定性 化 ,5 m微粒数显著增加 ,刺五加注射液在 10%
定量 ,基本上没有 “杂质 ”的检查项 目,而 中药注射 葡萄糖注射液中形成的 25 m微粒不可计数。有
剂中不溶性微粒,制备、提纯过程 中杂质的控制不 研究 表明,双黄连注射剂 、复方丹
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