中药贮藏养护规范与临床【荐】.pdfVIP

执业药师继续教育专题 中药贮藏养护规范与临床 南京中医药大学 陆兔林 专 题 内 容 中药贮藏养护的发展概况 中药贮藏养护现状 中药贮藏养护与临床 影响中药贮藏养护效果的因素 中药贮藏养护方法技术 中药贮藏养护的法规与管理 一、中药贮藏养护的发展概况 中药贮藏养护是采用传统与现代方法，预防贮藏过程中内外界 因素对中药品质产生的不良影响，以确保中药临床应用安全有 效的一门综合性技术。 具体是在对传统经验传承的基础上，运用现代科学的方法技 术，深入系统研究中药材、中药饮片、中成药等贮藏养护理论 与实践技能。 一、中药贮藏养护的发展概况 中医药发展历程中，历来重视中药的贮藏与养护。 第一部药学专著 《神农本草经》，记载“阴干、曝干、采造时 月、生熟、土地所出、真伪新陈”等，为中药贮藏养护的发展奠 定基础。 梁代陶弘景撰的 《神农本草经集注》明确指出了药物产地、采制 方法、贮藏时间与其疗效的关系。描述“凡狼毒、半夏、麻黄、 吴萸，皆欲得陈久良，其余唯须精新也”。 一、中药贮藏养护的发展概况 唐代 《新修本草》，对中药干燥、贮藏方法，盛装容器，均具明 确的说明。提出“贮药在离地数尺，则湿气方不中药”。 明代陈嘉谟编著 《本草蒙荃》记载：“凡药贮藏，常宜提防，倘 阴干、曝干、烘干未尽去湿，则蛀蚀，垢朽烂，不免为殃……人 参须和细辛、冰片必同灯草，麝香宜蛇皮裹，硼砂共绿豆 收……”。 一、中药贮藏养护的发展概况 清代吴仪洛 《本草从新》记载：“用药有久宜陈者，收藏高燥 处，不必时常开看，不会霉蛀。有宜精新者，如南星、半夏、麻 黄、大黄……之类，皆以陈久者为佳”。 历代医药专著对中药贮藏养护与功效的关系的描述，对现今中药 的贮藏养护产生深远的影响。 一、中药贮藏养护的发展概况 中华人民共和国成立后，对中药贮藏养护的研究取得较大的发 展。 如低温贮藏、气调养护、对抗同贮、气幕防潮、环氧乙烷防霉、 微波和远红外干燥等广泛用于中药仓贮。 中药仓库均建立了保管制度，建立“预防为主，防治相结合”的保 管原则。 在继承传统基础上，充分发展利用现代贮藏技术与设备，保证中 药贮藏养护期间的质量。 一、中药贮藏养护的发展概况 中药的贮藏养护，是防止中药品质发生变化，是保证中药临床应 用安全有效的一个关键环节。 在“人类回归自然”和“中医药热”的氛围下，中药的市场需求与日 俱增，产销、储运和保管的要求同样不断提高，因而提供与之相 对应的科学规范的贮藏养护技术显得尤为迫切。 二、中药贮藏养护现状 目前中药的贮藏养护中，中药材及中药饮片的贮藏养护现状存在 很多薄弱环节。 中药饮片包装上均未标明贮藏项，批发企业的阴凉库中也很少有 中药饮片存放。 中药材及中药饮片，国家标准中有28.3 ％的品种规定须阴凉保 存，目前生产、经营、使用单位能严格按标准执行力度不够。 二、中药贮藏养护现状 中药提取物大部分作为中间体，流通环节少、周期短，基本能按 规定条件储存。 中成药内、外包装标签一般标明贮藏项，药品保管员可依据此项 进行科学储藏与保管。 但受生产、经营、使用单位仓储条件、管理措施及人员素质等因 素制约，表现参差不齐。 二、中药贮藏养护现状 药品生产、经营企业申请许可证时的准入验收， 《药品生产质量 管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)认证检 查，调控温、湿度设备及库房条件基本符合要求； 相关医疗机构硬件设施、设备也基本符合要求。但现实运行状 况，仍需进一步重视与加强。 部分基层药品经营企业及医疗单位，药品贮藏养护条件存在较多 问题，需加强管理、逐步规范。 三、中药贮藏养护与临床 中药在贮藏养护中受到内外环境条件影响，使药物表面的颜色、 形态、气味以及内部组织等出现各种变异现象，使中药临床