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特种设备质量保证体系知识简介 质 作 量 程 业 保 序 文 证 文 件 手 件 汇 册 编 福建省特种设备协会 柳秉康 授课内容 一、ISO 9000系列标准及主要术语介绍 二、特种设备制造、安装、改造、维修 质量保证体系基本要求 (TSG Z0004-2007) 三、特种设备制造、安装、改造、维修 许可鉴定评审细则 （TSG Z0005-2007) 一、ISO 9000族标准 为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,国际 标准化组织( ISO/TC176)于1987年发布了ISO9000-ISO9004 五项ISO9000系列质量管理标准。后又针对应用中的问题，在 总结国际上质量管理实践经验和理论基础上进行了三次修订， 发布了1994版、2000版和2008版。ISO9000族标准的核心 准： ISO 9000 ：2005 《质量管理体系 基础与术语》 ISO 9001 ：2008 《质量管理体系 要求》 ISO 9004 ：2009 《质量管理体系 业绩改进指南》 ISO 19011 ：2009 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 质量管理原则（8项管理原则）：包括以顾客为关注点、领导 作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基 于事实的决策方法、与供方互利的关系。 其中的过程方法，PDCA循环 P-策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的 目标和过程； D-实施：实施过程 C-检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和 测量，并报告结果； A-处置：采取措施，以持续改进过程绩效 1、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的 活动 2、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量 要求会得到满足的信任。 ◆ 3、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量 要求 4、质量策划：质量管理的一部分，致力于制订质量 目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量 目标。 5、质量计划：对于特定的项目、产品、过程或合同， 规定由谁及何时应使用何程序和相关资源的文件。 6、质量方针：由最高管理者正式发布的该组织总的质量 宗旨和方向。制定和发布质量方针是最高管理者的职责， 应组织并参与质量方针的制定，以为实现和改进组织的 质量管理体系指明方向、提供动力。 --质量方针应对满足顾客要求和满足产品法规要求做出 承诺。 --质量方针为制定质量目标提供框架，质量方针要通过 制定并实施质量目标而实现。 --质量方针不是口号，要考虑组织的规模、复杂程度、 区域位置、主导产品以及组织的特点，并在组织内沟通、 理解。 --随组织内外部条件和环境的变化而更新，要对组织的 质量方针的持续适宜性进行评审。 7、质量目标：是指在质量方面所追求的目的。 --要在组织的相关职能和层次上建立质量目标。 --质量目标的内容应包括满足产品要求所需的内容，它 可以是反映产品质量特性的目标（如满足产品标准要 求），也可以反映产品质量水平特性（如产品一次合格 率等）。 --质量目标应是可测量，即目标可以是定性的，也可以 是定量的，且质量目标应具有可激励性，即不能高不可 攀、也不能唾手可得，应是