诊断试验偏倚来源的研究进展.pdfVIP

实  践  与  交  流 2011, 11(7): 835 840 中国循证医学杂志 ～ 诊断试验偏倚来源的研究进展 刘俊平 浙江省肿瘤医院超声科（杭州 310022 ） 摘要 诊断是医疗过程中非常重要的一环，诊断试验研究可为临床决策提供重要依据，但诊断试验研究的方 案设计、实施和报告中容易出现各种偏倚，充分认识各种偏倚的来源有助于诊断试验的合理实施和评价，以期给 临床实践提供科学证据。 关键词 诊断试验；偏倚；疾病谱偏倚；金标准偏倚 Advances in Research on Bias Sources in Diagnostic Test LIU Jun-ping Department of Ultrasound, Zhejiang Cancer Hospital, Hangzhou 310022, China Abstact Diagnosis is the critical component of health care and the studies of diagnostic test can provide important evidence for clinical decisions. Studies of diagnostic test are subject to different sources of bias in design, performance and reporting of studies. Therefore, researchers who understand various sources of bias can reasonably perform the diagnostic test and evaluate its quality, and will provide scientific evidences for clinical practice. Key words Diagnostic test; Bias; Spectrum bias; Reference standard bias 诊断试验对医疗保健及其费用的影响十分明 验偏倚的文献很少，现将常见的偏倚综述如下。 显。临床医生和病人经常遇到如何选择诊断试验， 1  研究方案设计偏倚 如何合理解释诊断试验结果，选择的诊断试验能 否改变治疗结果等问题。加之疾病谱、金标准、评 横断面研究和病例对照研究是诊断试验常用的 价者等多种因素均可影响诊断试验的评价指标，因 研究设计方案。病例对照研究容易产生偏倚，有研 此，进行科学的诊断试验研究和评价是非常重要 究认为，若纳入较多的严重病例，诊断试验容易发 的，同时也是实施循证诊断（Evidence-based clinical 现严重病例，这样就提高了诊断试验的敏感度；若 diagnosis ）的基础。鉴于在诊断试验的研究设计、实 纳入较多的健康病例，就会降低假阳性值，从而提 施和报告中容易出现各种偏倚，因此，认识各种偏 高诊断试验的特异度 [2,3]。病例对照研究与横断面研 倚是首要任务。 究相比，其相对诊断优势比（RDOR ，是指对于诊断 诊断试验研究的目的在于评价金标准和诊断 性试验研究，不满足相应统计方法学标准的研究相 试验结果的一致性程度。诊断试验过程首先是被怀 对于满足统计学标准的研究，如果 RDOR1 ，提示 疑有目标疾病状态的连续病例接受待评价试验的诊 前者的诊断优势比高于后者的诊断优势比）为 2.0[4] ； 断，接着所有纳入病例接受同一金标准确认，且由 与队列研究设计相比，其相对诊断优势比为 3.0[3]。 不知道两者结果的评价者进行独立判读，最后计算