诊断试验评价指标.pdfVIP

主要内容 诊断试验评价指标 诊断试验的范畴 诊断试验有哪些评价指标，各自特征？ 陈世耀 如何科学地评价诊断试验研究？ 复旦大学附属中山医院 如何应用诊断试验指标？ 复旦大学临床流行病/循证医学中心 诊断试验的范畴(Diagnostic Test) 评价诊断试验的指标(1) 黄金标准(Gold Standard) 各种实验室检查( Lab Examination) – 病理学标准(组织活检和尸体解剖) 病史和体检获得的临床资料(Sign Symptom) – 外科手术发现或特殊的影像诊断 X线、B超、核素等影像学检查 – 长期临床随访结果 – 公认地综合临床诊断标准 各种临床公认的诊断标准 – 金标准是相对的，选择应结合临床具体情况 诊断试验的四格表 评价诊断试验的指标(2) 黄金标准 灵敏度(Sensitivity ) 特异度(Specificity ) 病例组 非病例组 – 灵敏度指病人组中经诊断 – 特异度指非病人组中经诊断 诊断 阳性 (真阳性)a b(假阳性) a+b 试验查出阳性人数的比例 试验查出阴性人数的比例 试验 阴性 (假阴性)c d(真阴性) c+d (a/a+c)； (d/b+d)； a+c b+d a+b+c+d – 病人组中经诊断试验查出 – 经诊断试验查出阳性人数的 灵敏度=a/a+c 阳性预测值=a/a+b 阴性人数的比例(c/a+c)即为 比例(b/b+d)即为假阳性率， 特异度=d/b+d 阴性预测值=d/c+d 假阴性率，又称漏诊率； 又称误诊率； 是 否 准确度=a+d/a+b+c+d – 假阴性率＝1－灵敏度。 – 假阳性率＝1－特异度。 阳性 a b 患病率=a+c/a+b+c+d 阴性 c d 1 例1、CK试验诊断心肌梗死(预测值Predictive value ) 心肌梗死组 CK水平 无心肌梗死组 灵敏度和特异度的特点 35 480 0 8