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第三届中国神经调控大会 3rd ofChineseNeuromodulation Congress Society 脑深部电刺激治疗运动障碍性疾病中的 风险控制与安全管理 兰州军区乌鲁木齐总医院神经外科 史有才 目前，脑深部电刺激(BBS)己成为药物难治性运动障碍性疾病(MD)的重要治疗手段。 因DBS与立体定向射频毁损术不同，前者对脑几乎无损伤，治疗是可逆的和可调控等优点， 使DBS的临床应用发展迅速。然而，DBS是一种择期手术，是症状性治疗而非治愈疾病。 DBS手术环节多，影响治疗效果因素多，医疗费用昂贵，病人对治疗效期望值高。同时可能 发生与硬件有关的不良事件或手术并发症等。若此导致严重神经功能缺陷是患者和医生难以 接受的，这些对医患双方均具有风险性。如何控制DBS在MD治疗中的风险，确保DBS治疗 安全有效是功能神经外科关注和研究的课题。本文结合文献及作者9年来开展DBS是手术体 会，探讨了风险控制与安全管理在DBS治疗MD中的应用及意义。 一、DBS在治疗MD中的风险 DBS治疗MD是一个复杂的过程，具有如下特点：①MD的临床类型多样，临床表现复杂； ②DBS需要在患者体内植入特殊材料；③操作程序及环节较多，技术要求精准；④术后仍需 对病人进行长期跟踪和实施管理，以应对病人之所需，等等。因此，其中多方面存在或已经 发生的不良事件或并发症均有报告，主要归纳为：硬件相关的不良事件，手术本身并发症， 电刺激引起的异常反应，管理制度不健全不规范等。 1，硬膊相关的不良事件：在大宗病例长期随访的报告中将植入硬件引起的不良事件分 例，安装电极55根。发生与硬件有关的并发症4例，其中1例合并脉冲发生器感染，给予 月内16例并发硬件相关的切口感染或裂开，9例应用抗生素治疗无效再次手术，8例头部切 口感染给予清创试图保留电极，其中2例成功，1例拔出导线后治愈。如为葡萄球菌感染不 拔除硬件很难治愈，从开始用抗生素至拔除硬件平均时间超过126天，采用这种“拖延”治 疗战术的目的是尽量减少再次手术造成的痛苦及尽量长时间保持刺激作用[1]。一组141例 发症，脉冲发生器植入处感染l例0．62％，植入处皮下积液6例3．72％。1例感染最终将脉 冲发生器及导线拔出，并用抗生素治愈[3]。文献报告头皮感染率的定义不同，有的认为细 菌培养阳性为感染。多数未将头皮坏死和感染分开，总的报告感染率为0’15％，平均6．2％。 分析感染原因是无菌技术不够，电极外挂等。头皮切口感染早期清创处理尽可能保留系统完 整性，部分设备拔出后，为后来重新植入留有期望。单纯切口裂开无感染迹象的，及时清洗 处理，应用抗生素刀口可以愈合。但硬件相关的并发症的处理原则尚未取得一致，有的选择 早期拔除硬件，有的积极处理局部感染，静脉应用抗菌素4’6周。预防感染通常在切皮前1 小时用抗生素，之后根据临床情况选择抗生素，应用1周。采用半弧形切口，颅骨磨一个槽， 将电极延伸导线埋藏远离切口。脉冲发生器不是植入皮下应置于胸部筋膜下。硬件相关的并 发症虽不影响生命，但增加病人的痛苦，更加重患者的经济负担。 2，手术本身并发症：包括颅内出血，癫痫，感染等。文献报告围手术期总死亡率 了微电极记录引导DBS电极植入的大宗病例发生血肿的风险及其因素，影像学发现靶点部位 86 第三届中国神经调控大会 of 3rdCongressChineseNeuromodulationSociety 血肿每个电极是3．3％，有症状性出血的风险是1．2％，症状性出血导致永久性神经功能缺失 的风险是0．6％。靶点对出血风险有明显影响，Gpi出血风险最高为7．O％，STN为中等风险2．2％， 功能缺失，4例为永久性神经功能缺失。2例发生了静脉性梗塞。研究显示Gpi出血较STN 风险性高。人们关注的增加微电极穿刺次数会增加脑出血的风险，尚有争论。支持者认为： 微电极记录使定位更精确，并未增加手术并发症。质疑者认为：增加手术时间和医疗费用， 增加手术出血风险。总之，靶点部位与出血的相关因素的研究尚